Seguridad y Efectividad de Optomesh 3D para la Reparación de Hernias Inguinales

Resumen breve

OPTIMUS es un estudio observacional que evalúa la seguridad y eficacia de Optomesh 3D, una malla quirúrgica moldeada utilizada en cirugía laparoscópica planificada para hernia inguinal. La malla se coloca sin costuras adicionales, clavos o pegamento para mantenerla en posición. El estudio tiene como objetivo incluir al menos 300 pacientes de varios hospitales. La pregunta principal es con qué frecuencia regresa una hernia dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía. Los investigadores también evaluarán el dolor, las complicaciones postoperatorias, el malestar en la ingle y la sensación de tener un material extraño en la zona operada. Los participantes proporcionarán consentimiento escrito para el estudio. Se registrarán información sobre su salud y operación. La información de seguimiento se recopilará mediante entrevistas telefónicas a los 7-10 días, 30 días, 3 meses y 12 meses después de la cirugía. Los resultados se evaluarán en relación con hallazgos previamente publicados sobre la reparación de hernias.