Efectos de la estimulación nerviosa vagal cervical transcutánea en los síntomas no motores de la enfermedad de Parkinson
NCT: NCT07839481 · NOT_YET_RECRUITING
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Resumen breve
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si la estimulación transcutánea del nervio vago cervical en el hogar (tcVNS) puede mejorar los síntomas en adultos con enfermedad de Parkinson. La tcVNS utiliza un pequeño dispositivo portátil colocado en la piel del lado izquierdo del cuello para proporcionar una estimulación eléctrica leve. No requiere cirugía ni anestesia. Las preguntas principales que busca responder son: * ¿Reduce la tcVNS los síntomas no motores de la enfermedad de Parkinson, como problemas del sueño, bajo estado de ánimo, ansiedad, problemas digestivos y fatiga? * ¿Cambia la tcVNS los síntomas del movimiento, la memoria y el pensamiento, la actividad de las ondas cerebrales, los patrones del ritmo cardíaco y los marcadores de inflamación en la sangre? * ¿Pueden los participantes usar el dispositivo de manera segura por su propia cuenta en casa todos los días, y qué problemas médicos tienen mientras lo usan? Todos los participantes de este estudio utilizarán el mismo dispositivo de estimulación. No hay grupo de placebo. Los investigadores compararán las mediciones propias de cada participante tomadas antes de la estimulación, después de 4 semanas de estimulación y nuevamente después de un descanso de 4 semanas, para ver si los síntomas cambian y si cualquier cambio dura. Los participantes deberán: * Usar el dispositivo de estimulación en el cuello durante 30 minutos una vez al día, en casa, todos los días durante 4 semanas. La primera sesión se realiza en el consultorio con el personal del estudio, que enseña a los participantes cómo usar el dispositivo. * Visitar el consultorio 6 veces en aproximadamente 9 semanas para exámenes físicos y neurológicos, cuestionarios sobre sus síntomas, pruebas de memoria y pensamiento, grabaciones de ondas cerebrales (EEG) y grabaciones del ritmo cardíaco (HRV). * Dar una muestra de sangre de aproximadamente 10 mL en 3 de las visitas (aproximadamente 30 mL en total) para que los investigadores puedan medir los marcadores de inflamación. * Tener un escaneo por RM en 2 de las visitas, en centros donde se realiza RM. * Mantener un registro de su uso del dispositivo en un cuaderno de papel o una aplicación de smartphone. El dispositivo también graba los tiempos de uso automáticamente.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.