Estudio Prospectivo de la Hipertermia Concomitante, Quimioterapia y Radioterapia en Cáncer de Páncreas en Línea de Separación y Avanzado Localmente (PANHEAT)

Resumen breve

El proyecto propone un estudio prospectivo multicéntrico para evaluar la incorporación de la hipertermia regional profunda en el estándar de atención de quimioterapia neoadyuvante (mFOLFIRINOX/NABPACLITAXEL) seguida de radioterapia en el cáncer de páncreas ductal adenocarcinoma de bordes y avanzado localmente. A pesar de que los tratamientos actuales, basados en quimioterapia de inducción seguida de cirugía o radioterapia en pacientes seleccionados, han mejorado la supervivencia y las tasas de resección, la supervivencia general sigue siendo pobre. La hipertermia es una estrategia de intensificación terapéutica con una base biológica sólida. Al controlar la temperatura del tumor (39-43°C), mejora la eficacia de la quimioterapia y la radioterapia al mejorar la oxigenación tumoral, aumentar la perfusión y inhibir la reparación del daño al DNA, sin añadir toxicidad sistémica significativa. La evidencia clínica disponible, aunque basada principalmente en estudios retrospectivos y pequeños, sugiere que la combinación de HRP con tratamientos multimodales mejora el control local, favorece la conversión a cirugía y puede prolongar la supervivencia manteniendo un perfil de seguridad favorable. El protocolo contempla la administración inicial de quimioterapia de inducción (preferiblemente mFOLFIRINOX o, alternativamente, gemcitabina con nab-paclitaxel) más hipertermia seguida de una reevaluación multidisciplinaria. Los pacientes considerados resecables someterán a cirugía y quimiorradioterapia adyuvante y hipertermia. Los pacientes sin progresión metastásica que permanezcan irresecables recibirán SBRT en cinco fracciones junto con sesiones de hipertermia regional profunda. Posteriormente, se evaluará nuevamente la posibilidad de cirugía y se llevará a cabo un seguimiento estándar con evaluación clínica, radiológica, bioquímica y patológica cuando proceda. El objetivo principal del estudio es determinar el impacto de esta estrategia en la supervivencia general. Los objetivos secundarios serán evaluar la supervivencia libre de progresión, el control local, la tasa de conversión a cirugía, la proporción de resecciones R0, la respuesta tumoral, la seguridad, la tolerabilidad y la factibilidad del tratamiento. Con esto, el estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia prospectiva sobre el papel de la hipertermia como estrategia de intensificación terapéutica en el cáncer de páncreas localizado.