Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

Ensayo clínico

Prehabilitación Multimodal en Pacientes con Cáncer de Estómago

NCT: NCT07839702 · RECRUITING

ID NCTNCT07839702
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2026-07-01
Finalización2027-10-31
SponsorNational University Hospital, Singapore (OTHER)
First posted
Last updated

Resumen breve

Este ensayo de fase II de un brazo investiga si un programa de prehabilitación multimodal puede atenuar la respuesta inflamatoria postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía curativa de cáncer gástrico. La cirugía abdominal mayor induce una reacción inflamatoria sistémica pronunciada que contribuye a las complicaciones postoperatorias, la recuperación retrasada, la disminución del estado funcional y la tolerancia reducida a la terapia adyuvante. Las trayectorias elevadas de proteína C reactiva (CRP) postoperatoria han sido asociadas con complicaciones infecciosas, mientras que una disminución oportuna en la CRP puede reflejar una respuesta inmunitaria más adecuada. Las intervenciones que mejoran el estado nutricional, la condición física y la resiliencia psicológica antes de la cirugía pueden modular estos procesos inflamatorios. La intervención PING-P combina tres componentes que comienzan dos semanas antes de la cirugía y continúan durante tres semanas postoperatorias: (1) ejercicio estructurado que incluye entrenamiento de resistencia, aeróbico y respiratorio, apoyado por terapia de campo electromagnético pulsado (PEMF) en ambas piernas dos veces por semana; (2) terapia nutricional individualizada con asesoramiento y provisión de suplementos nutricionales orales enriquecidos con omega-3 y alto contenido proteico dos veces al día para alcanzar una ingesta de ≥1.2 g/kg/día de proteínas; y (3) apoyo psicológico utilizando coaching y herramientas de relajación digital. El programa se ofrece en el hospital y en el hogar utilizando una aplicación móvil con monitoreo y retroalimentación regulares. El objetivo principal es evaluar si este enfoque multimodal reduce la proporción de pacientes con una respuesta inmunitaria postoperatoria deficiente, definida como un pico de CRP ≥166 mg/L o una disminución desde el pico de CRP hasta dos días después de <35%. La CRP se medirá desde el día postoperatorio (POD) 1 hasta el POD7 o hasta el alta. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la factibilidad (reclutamiento, retención y adherencia a la ingesta de ONS, sesiones de PEMF y ejercicios), complicaciones infecciosas y generales postoperatorias, eventos adversos relacionados con la intervención, recuperación funcional, estado nutricional, composición corporal y calidad de vida. Se reclutará a un total de 25 participantes. El estudio proporcionará primeros datos sobre si la prehabilitación multimodal dirigida puede modificar favorablemente la inflamación peroperatoria e informar el diseño de un ensayo aleatorizado futuro.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

↑