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Ensayo clínico

Estudio de la Prevalencia de la Hipotermia Postoperatoria en Adultos sometidos a Cirugía No Cardíaca en Unidades de Cuidados Postanestésicos en Español

NCT: NCT07839728 · ENROLLING_BY_INVITATION

ID NCTNCT07839728
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SponsorInstituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz (OTHER)
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Resumen breve

La prevalencia de Hipotermia en las Reanimaciones Españolas Post-Anestesia (en español: "Prevalencia de Hipotermia en las Reanimaciones Españolas" PHRES Estudio) es un estudio observacional prospectivo, multicéntrico que evaluará con qué frecuencia los adultos desarrollan una temperatura corporal baja no intencional después de una cirugía no cardiaca en las unidades de recuperación post-anestesia en España. La temperatura corporal baja no intencional, conocida como hipotermia perianaestésica, es un problema común después de la cirugía y puede estar asociada con complicaciones como temblores, aumento de la hemorragia, problemas cardíacos, incomodidad y retraso en la recuperación. Aunque en muchos hospitales españoles están disponibles dispositivos activos de calentamiento y monitoreo de temperatura, su uso puede variar entre centros. El estudio incluirá adultos sometidos a cirugía no cardiaca programada que dure más de 60 minutos bajo anestesia general, regional o combinada. Se espera que participen aproximadamente 1.334 pacientes de 25-30 hospitales españoles. Los pacientes se incluirán consecutivamente de acuerdo con los criterios de elegibilidad predefinidos. El estudio registrará información sobre el paciente, el tipo y duración de la cirugía y la anestesia, y las medidas utilizadas para prevenir la temperatura baja corporal antes y durante la cirugía, incluyendo calentamiento activo y monitoreo de temperatura. Al llegar a la unidad de recuperación post-anestesia, se medirá la temperatura corporal central del paciente utilizando la misma tecnología no invasiva de monitoreo de temperatura en todos los centros participantes. El objetivo principal es determinar la proporción de pacientes con una temperatura corporal central por debajo de 36°C al momento del ingreso a la unidad de recuperación. El estudio también investigará los factores asociados con la hipotermia postoperatoria y registrará las complicaciones que ocurren poco después de la cirugía, como temblores, inestabilidad hemodinámica, aparición de arritmias nuevas, hemorragia significativa y la necesidad de transfusión de sangre. Este es un estudio observacional. El estudio no determinará ni cambiará cómo se calientan los pacientes ni cómo se monitorea su temperatura durante la cirugía. Estas decisiones seguirán siendo responsabilidad del equipo de anestesia tratante de acuerdo con la práctica clínica local. La medición adicional de temperatura realizada para el estudio es no invasiva y no implica ningún riesgo significativo adicional para los participantes.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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