Observaciones Clínicas sobre la Efectividad de los Dispositivos de Terapia de Puntos de Acupuntura en la Intervención del Dolor Pélvico Crónico

Resumen breve

El presente estudio es un ensayo clínico prospectivo, de un solo centro, de un solo brazo y de control pre-post realizado en el Hospital de la Universidad de Pekín Tercera. Se reclutará a 20 participantes en el grupo CCP. Los resultados clínicos se evaluarán en la línea de partida, una semana y dos semanas después del tratamiento, y dos semanas después de la finalización del tratamiento. La medida de resultado primaria es la escala visual analógica (VAS) del dolor antes y después del tratamiento. Los resultados secundarios incluyen la Escala de Ansiedad Autoinformada (SAS), la Escala de Depresión Autoinformada (SDS), la Escala Numérica (NRS), la Encuesta de Salud SF-36, el Cuestionario Breve del McGill sobre el Dolor (SF-MPQ), la tasa de ocurrencia de eventos adversos y la frecuencia de uso de medicamentos analgésicos. Los eventos adversos se evaluarán en cada visita. Tanto el CRF (Cuestionario de Recolección de Datos Clínicos) como la base de datos electrónica basada en la web, REDCap (edc.bjmu.edu.cn), se utilizarán para gestionar los datos individuales de los participantes por dos personal de entrada de datos de manera independiente. Se utilizó el software estadístico SPSS V.25.0 para el análisis. Este informe describe el diseño del ensayo clínico.