El Efecto de la Neuromodulación Eléctrica Remota (REN) en la Modulación del Dolor Condicionado (CPM) en la Migraña y la Fibromialgia
NCT: NCT07841509 · RECRUITING
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Resumen breve
La migraña y la fibromialgia (FM) son trastornos de dolor crónico caracterizados por alteraciones en el procesamiento del dolor central y por una inhibición del dolor endógeno deteriorada. La FM se manifiesta con dolor musculoesquelético generalizado, fatiga, trastornos del sueño y síntomas cognitivos y está fuertemente asociada con la sensibilización central. La migraña, de manera similar, implica disfunción de las vías inhibidoras centrales y de la modulación del dolor descendente, con evidencia de excitabilidad cortical anormal, deterioro de la hábituation sensorial y alteraciones en los potenciales evocados relacionados con el dolor. La Modulación del Dolor Condicionada (CPM) es una medida del mecanismo inhibidor del dolor endógeno del cuerpo, basada en el fenómeno según el cual el dolor evocado por un estímulo doloroso (el estímulo de prueba) se reduce mediante la aplicación concurrente de un segundo estímulo nociceptivo remoto (el estímulo condicionante). Se considera ampliamente como un indicador de la función de las vías moduladoras del dolor descendentes. La CPM se utiliza como biomarcador experimental de la inhibición del dolor descendente en condiciones de dolor crónico, incluyendo la fibromialgia y la migraña. Los estudios muestran consistentemente una respuesta inhibidora reducida tanto en la migraña como en la fibromialgia en comparación con los controles sanos, indicando una deficiencia robusta en los sistemas moduladores del dolor descendentes. La combinación de un estímulo de prueba de calor táctil (TS) con un estímulo condicionante de frío por compresión (CS) es un paradigma de CPM utilizado y validado ampliamente. Nerivio, un dispositivo de Neuroestimulación Eléctrica Remota (REN), es una terapia no invasiva y no farmacológica indicada para el tratamiento agudo y preventivo de la migraña. El dispositivo REN se lleva en el brazo superior y suministra estimulación eléctrica periférica para activar las vías inhibidoras descendentes relacionadas con la CPM y reducir el dolor de migraña. Este enfoque de estimulación distal está diseñado para activar circuitos relacionados con la CPM al reclutar centros reguladores del dolor del tronco cerebral y modular el procesamiento nociceptivo central. Este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo está diseñado para evaluar el efecto de una sesión única de REN en la CPM y el procesamiento cortical del dolor en adultos con migraña o fibromialgia. Utilizando un protocolo estándar de inducción de CPM, el estudio evaluará los cambios en las respuestas de CPM conductuales, antes, durante y después de la estimulación de REN vs. estimulación simulada en pacientes con migraña o fibromialgia. Este estudio tiene como objetivo aclarar si el REN mejora la inhibición del dolor descendente y el procesamiento del dolor en poblaciones con modulación del dolor endógeno deteriorada.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.