Mapeo del Precuneus con Sinaptistim® (un Sistema de TMS-EEG Investigacional) en Pacientes con AD Leve a Moderada

Resumen breve

La estimulación magnética transcraneal (TMS), la electroencefalografía (EEG) y los enfoques combinados TMS-EEG se han utilizado en investigaciones humanas para caracterizar la excitabilidad cortical y las respuestas neurofisiológicas a nivel de red. El sistema SinaptiStim es una plataforma de TMS-EEG integrada en investigación diseñada para sincronizar la entrega de TMS, la adquisición de EEG y tiene como intención apoyar la caracterización estandarizada de las respuestas neurofisiológicas y el mapeo individualizado de los parámetros de estimulación relevantes para el uso terapéutico posterior. La lógica de este estudio de sitio único y no de tratamiento temprano es obtener evidencia clínica inicial de que el dispositivo en investigación puede utilizarse de manera segura y según lo previsto en participantes con enfermedad de Alzheimer (AD) leve a moderada, puede adquirir datos de EEG de calidad suficiente para la aplicación planeada y puede implementarse operativamente en el sitio clínico con adecuada formación y usabilidad antes del lanzamiento de un ensayo de tratamiento más amplio. El estudio implica dos visitas, una visita de selección con imagen por resonancia magnética (MRI) seguida de una visita de mapeo TMS-EEG. Los participantes que completen este estudio con éxito pueden ser invitados a proporcionar consentimiento informado para la selección y la posible inscripción en un protocolo de tratamiento futuro. Este estudio no incluye aleatorización ni un grupo de control deplaceo o tratamiento terapéutico.