XRAIconnect Software de Guía de Imágenes para Procedimientos de ERCP

Resumen breve

El propósito de esta investigación es establecer la usabilidad, factibilidad y utilidad del uso de XRAIconnect, un dispositivo médico de software para la guía de imágenes operativa de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (ERCP). Habrá un registro prospectivo de hasta 50 pacientes adultos (18 años o más) sometidos a procedimientos electivos de ERCP para evaluar el dispositivo clínicamente. Los datos de imágenes de colangiopancreatografía magnética preoperatoria (MRCP) de los participantes se utilizarán para crear reconstrucciones digitales, 3D de los conductos biliares y pancreáticos y los órganos/pathologías circundantes. Estos modelos 3D se alinearán con videos/imágenes de rayos X 2D en tiempo real (fluoroscopia) durante la ERCP en un proceso conocido como registro. Esto permite a los operadores ver estructuras anatómicas en 3D, con (estereoscópicamente) o sin el uso de un HMD de Realidad Aumentada (Apple Vision Pro). Para realizar un registro para alinear los modelos 3D con las imágenes 2D intraoperatorias, se utilizan hitos anatómicos naturales que pueden identificarse consistentemente en todas las imágenes como marcadores fiduciales sustitutos. El estudio tiene como objetivo demostrar que XRAIconnect puede utilizarse con éxito durante los procedimientos de ERCP, produciendo modelos 3D de suficiente precisión.