Factibilidad y Validación de una Plataforma de Citoología con Rayos Ultravioleta Profundos (DUV) Automatizada con IA para la Triaje de Cáncer Oral en el Punto de Atención Médica
NCT: NCT07842211 · NOT_YET_RECRUITING
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Resumen breve
Este estudio de investigación evalúa una herramienta experimental de atención en el punto de atención que combina la imagenología con luz ultravioleta profunda (DUV) y Inteligencia Artificial (IA) para realizar un cribado rápido de cáncer oral y lesiones precancerosas (displasia). El objetivo principal es determinar si esta herramienta automatizada puede proporcionar resultados de triaje inmediatos y en la misma visita (categorizando las células como no displásicas o displásicas/cáncer) sin necesidad de tinciones químicas, transporte de muestras o procesamiento en laboratorios externos. Lo siguiente ocurre durante una sola visita clínica para los participantes: 1. Prueba de hisopado minimamente invasivo: Un clínico gira suavemente un hisopos blando sobre el tejido bucal para recoger células superficiales. 2. Imagenología sin tinción y análisis de IA: El microscopio DUV escanea las células no tizadas en minutos, y la IA analiza las características celulares (como el tamaño y la forma del núcleo) en menos de 10 segundos. 3. Cuidado Médico Estándar: Los participantes con manchas sospechosas reciben una biopsia de tejido estándar para asegurar un diagnóstico definitivo y confirmado independientemente del resultado de la IA. Esto es importante dado que las tasas de supervivencia a cinco años para el cáncer oral superan el 80% cuando se detecta temprano, pero caen por debajo del 20% si se detecta tarde. Al proporcionar resultados rápidos directamente en la clínica, esta tecnología tiene como objetivo eliminar largos periodos de espera para los resultados de laboratorio, acelerar las referencias a especialistas y mejorar el acceso a la detección temprana en clínicas dentales y médicas comunitarias.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.