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Ensayo clínico

Efectividad Comparativa de Intervenciones de Enfermería: Uso de Ejercicios Buerger-Allen versus Terapia de Compresión Mecánica en la Perfusión de Miembros Inferiores y Neuropatía Periférica en Pacientes sometidos a Quimioterapia.

NCT: NCT07842237 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT07842237
EstadoACTIVE_NOT_RECRUITING
Fecha de inicio2026-09-06
Finalización2026-10-30
SponsorDamanhour University (OTHER)
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Resumen breve

Neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN) y la circulación comprometida de las extremidades inferiores son efectos adversos comunes que pueden comprometer la movilidad, el confort, el equilibrio, la independencia funcional y la calidad de vida de los pacientes, y pueden aumentar el riesgo de caídas. Aunque los ejercicios de Buerger-Allen y la terapia de compresión mecánica son enfoques no farmacológicos que pueden mejorar la circulación periférica y aliviar los síntomas neuropáticos, la evidencia que compara directamente estas intervenciones entre pacientes que reciben quimioterapia sigue siendo limitada, especialmente en Egipto. Este estudio abordará este vacío y puede informar sobre estrategias factibles y lideradas por enfermeras para la atención oncológica de apoyo. Objetivo del estudio: Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de los ejercicios de Buerger-Allen y la terapia de compresión mecánica en la perfusión de las extremidades inferiores y la neuropatía periférica entre los pacientes que están undergoing quimioterapia. Diseño de ensayo controlado aleatorizado se utilizará. Situación: El estudio se llevará a cabo en el departamento de quimioterapia hospitalaria de Ayady Almostakbal Cancer Treatment Hospital, Gobernación de Alejandría, Egipto. El hospital es un centro médico especializado, no gubernamental y benéfico que proporciona servicios de tratamiento de cáncer a los residentes de la Gobernación de Alejandría y áreas circundantes. Sujetos: Se reclutará una muestra intencional de 100 pacientes elegibles y se asignarán equitativamente a dos grupos de intervención: el grupo de ejercicios de Buerger-Allen (n = 50) y el grupo de terapia de compresión mecánica (n = 50). Criterios de inclusión: • Pacientes adultos de 20 a 60 años de edad, tanto hombres como mujeres, que hayan estado recibiendo quimioterapia durante al menos seis meses y que estén dispuestos a participar, serán elegibles para la inclusión. Criterios de exclusión: * Pacientes con diabetes mellitus no controlada u otras condiciones médicas que puedan afectar la perfusión de las extremidades inferiores o la función de los nervios periféricos serán excluidos. * Pacientes con quemaduras o heridas extensas en las extremidades inferiores serán excluidos. * Pacientes con amputación de extremidades inferiores serán excluidos. * Pacientes que estén recibiendo otro régimen de tratamiento físico, farmacológico o mecánico dirigido a las extremidades inferiores serán excluidos. Herramientas para la recopilación de datos: Se utilizarán dos herramientas principales para la recopilación de datos. Herramienta 1: Evaluación de la perfusión de las extremidades inferiores. Esta herramienta será desarrollada por los investigadores después de una revisión exhaustiva de la literatura relevante y consistirá en tres partes: * Parte I: Perfil Demográfico del Paciente. Esta parte se utilizará para recopilar datos sobre edad, género, nivel educativo, estado civil y ocupación. * Parte II: Datos Clínicos. Esta parte se utilizará para evaluar el historial de salud pasado y actual del paciente. * Parte III: Evaluación de la perfusión de las extremidades inferiores. Esta parte se adaptará del instrumento de Abouelala et al. (2022) Herramienta 2: Evaluación de la neuropatía periférica. Esta herramienta se adaptará del instrumento de Abouelala et al. (2022) Procedimientos propuestos para el estudio * Las herramientas se evaluarán por validad de contenido y relevancia por un panel de cinco expertos en enfermería médica quirúrgica y oncología. Sus recomendaciones se considerarán al preparar las versiones finales. * Se llevará a cabo un estudio piloto con el 10% de la muestra calculada para evaluar la claridad, factibilidad y aplicabilidad de las herramientas y procedimientos del estudio. Se realizarán las modificaciones necesarias en consecuencia. * Los participantes incluidos en el estudio piloto se excluirán de la muestra principal y del análisis. * Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad se asignarán equitativamente al grupo de ejercicios de Buerger-Allen (n = 50) y al grupo de terapia de compresión mecánica (n = 50). * Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada participante después de explicar el propósito del estudio, los procedimientos de intervención, los riesgos potenciales y los resultados esperados.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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