Luchando contra la Fatiga en la Esclerosis Múltiple: Eficacia de TMS vs. tDCS.

Resumen breve

La Esclerosis Múltiple (EM) es una enfermedad neurológica crónica que afecta a 2.8 millones de personas en todo el mundo, donde la fatiga es su síntoma más debilitante, reportado por el 75% de los pacientes. A pesar de su prevalencia, la patofisiología de la fatiga relacionada con la EM sigue siendo poco comprendida, y los tratamientos farmacológicos actuales tienen una eficacia limitada. Esta investigación aborda esta importante brecha investigando dos técnicas de estimulación cerebral no invasiva (NIBS): la estimulación magnética transcraneal (TMS) y la estimulación directa de corriente transcraneal (tDCS), como enfoques terapéuticos innovadores, efectivos y escalables para la fatiga de la EM. El estudio utiliza un diseño paralelo, aleatorizado, triple ciego, multicéntrico y controlado con placebo para evaluar y comparar la eficacia a corto y largo plazo de TMS y tDCS en el tratamiento de la fatiga relacionada con la EM. Se reclutarán 80 participantes de múltiples centros en España y se asignarán aleatoriamente a uno de los cuatro grupos experimentales: TMS, tDCS, Sham-TMS, Sham-tDCS. Cada intervención consistirá en 20 sesiones, realizadas diariamente de lunes a viernes, durante 4 semanas. El córtex prefrontal dorsolateral izquierdo (DLPFC, F3 según el sistema 10/20 para EEG) se seleccionó como el sitio de estimulación basado en su participación en la fatiga autoinformada relacionada con la EM y en la fatiga cognitiva. Para los grupos experimentales de TMS, se utilizará el protocolo de impulsos theta intermitentes (iTBS) para aumentar la excitabilidad cortical del área estimulada. iTBS entrega un total de 600 pulsos, organizados en tríos de 50 Hz repetidos a 5 Hz, con bloques de pulsos de 2 segundos, intercalados con 8 segundos de descanso, repetidos 20 veces (duración total: 190s). La intensidad de la estimulación se ajustará individualmente basándose en el umbral motor activo (aMT), estableciéndose en el 80% del aMT. La estimulación de placebo seguirá el mismo protocolo, pero utilizando un imán de placebo. Para los grupos experimentales de tDCS, se aplicará tDCS anódico (aumento de la excitabilidad cortical) con el ánodo sobre el DLPFC izquierdo (F3) y el cátodo sobre la área supraorbitaria contralateral. La intensidad será de 2mA, y la duración de la estimulación será de 20 minutos por sesión. Para la condición de placebo de tDCS, se seleccionará la opción de placebo disponible en el dispositivo. Los resultados primarios incluyen cambios en los niveles de fatiga medidos a través de escalas de autoinforme validadas de EM (Escala de Impacto de la Fatiga Modificada-MFIS; Escala de Fatiga para Funciones Motora y Cognitiva-FSMC); los resultados secundarios incluyen depresión (Inventario de Depresión de Beck-II, BDI-II), calidad de vida (Calidad de Vida en la Esclerosis Múltiple, MSQOL-54), independencia funcional (Medida de Independencia Funcional, FIM) y fatiga cognitiva (Test de Simbolos-Digitos-Modalidades, SDMT). Todos los resultados se evaluarán en la línea de partida, al final de la intervención y seis meses después del final del tratamiento (seguimiento de 6 meses). Este proyecto promueve la medicina personalizada de precisión e innovadores métodos de tratamiento nuevos. Se espera que esta investigación amplíe el conocimiento científico sobre la eficacia de NIBS en la EM, establezca prácticas clínicas basadas en evidencia y establezca la base para terapias efectivas y centradas en el paciente. El estudio también aborda las respuestas específicas del género al tratamiento, asegurando estrategias terapéuticas inclusivas. Además, tiene el potencial de beneficiar otras condiciones neurológicas caracterizadas por la fatiga, como el accidente cerebrovascular, el síndrome de fatiga crónica o la enfermedad de Parkinson, mostrando un impacto significativo social, clínico y económico.