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Ensayo clínico

Slow-Paced Breathing and Electrical Vagus Nerve Stimulation as Add-on Treatments for Depression

NCT: NCT07844733 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07844733
EstadoNOT_YET_RECRUITING
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Resumen breve

La depresión es una condición de salud mental común y las terapias psiquiátricas estándar no siempre conducen a una recuperación satisfactoria. Como resultado, hay una necesidad urgente de tratamientos complementarios efectivos. El nervio vago es el componente principal del sistema nervioso parasimpático, que regula el descanso corporal y calma las respuestas inflamatorias. En la depresión clínica, la actividad del nervio vago a menudo se reduce y se observa una inflamación de bajo grado. Aunque la estimulación eléctrica del nervio vago mediante dispositivos implantados quirúrgicamente ha demostrado reducir los síntomas depresivos, su naturaleza invasiva conlleva riesgos. Las alternativas no invasivas, como los ejercicios de respiración lenta o la estimulación transcutánea eléctrica en el oído externo, ofrecen formas prometedoras de estimular este nervio de manera segura sin cirugía. El principal objetivo de este estudio clínico es evaluar si la respiración lenta es una terapia complementaria efectiva para reducir los síntomas depresivos en pacientes hospitalizados en comparación con el tratamiento psiquiátrico multimodal estándar. Además, el estudio investiga si los efectos de la respiración lenta son comparables a la estimulación transcutánea auricular del nervio vago (tVNS) y si difieren de una estimulación simulada (placebo). Un total de 160 pacientes hospitalizados adultos con al menos un episodio depresivo moderado serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos durante su estancia en el hospital: Grupo 1 (Respiración Lenta): Los participantes practican una técnica de respiración lenta guiada (inhalar durante 4 segundos, exhalar durante 6 segundos) durante 20 minutos, 3 veces al día, 5 días a la semana durante 4 semanas. Grupo 2 (Estimulación del Nervio Vago Eléctrica): Los participantes reciben estimulación eléctrica no invasiva al canal auditivo externo utilizando un dispositivo médico certificado (tVNS) durante 20 minutos, 3 veces al día, 5 días a la semana durante 4 semanas. Grupo 3 (Estimulación Simulada): Los participantes reciben una estimulación eléctrica idéntica aplicada a la oreja (un área que carece de fibras nerviosas vagales) según el mismo horario, sirviendo como un control activo. Los participantes no saben si reciben estimulación activa o simulada. Grupo 4 (Tratamiento Convencional): Los participantes reciben el programa de tratamiento psiquiátrico inpatient multimodal estándar solo, junto con el registro diario de actividades de relajación y atención plena. Todos los participantes continúan recibiendo atención psiquiátrica estándar. Los síntomas depresivos se evalúan utilizando la Beck Depression Inventory-II (BDI-II) y la Escala de Valoración de Depresión de Hamilton. Además, se miden los marcadores inflamatorios sanguíneos (como IL-6 y CRP) antes y después del período de intervención de 4 semanas para explorar los mecanismos fisiológicos de activación del nervio vago. Se completa un cuestionario de seguimiento después de 3 meses para evaluar los resultados a largo plazo.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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