Seguridad y Factibilidad del Sistema de Sensor INGA para el Monitoreo Fetal y Uterino Durante el Maduramiento del Cuello del Útero

Resumen breve

El objetivo de este ensayo clínico es aprender sobre la seguridad y el rendimiento del Sistema de Sensor INGA cuando se utiliza con el catéter balón INGA durante el maduramiento cervical para la inducción del parto en individuos gestantes a término. El maduramiento cervical es un proceso utilizado para preparar el cuello uterino para el parto. Las principales preguntas que busca responder son: * ¿Es el Sistema de Sensor INGA seguro para su uso durante el maduramiento cervical con el catéter balón INGA? * ¿Cómo mide el sistema de sensor las contracciones uterinas y la frecuencia cardíaca fetal durante el maduramiento cervical? * ¿Cómo afecta el uso del catéter balón INGA el maduramiento cervical y el tiempo desde la inducción hasta el parto? * ¿Cómo evalúan los participantes y los profesionales de la salud la usabilidad del catéter y el sistema de sensor? Todos los participantes de este estudio recibirán el catéter balón INGA con el sistema de sensor adjunto. No hay grupo de comparación. Los participantes realizarán lo siguiente: * Someterse a evaluaciones rutinarias antes de la inducción del parto, incluyendo revisión de historia clínica, examen cervical, medición de presión arterial y frecuencia cardíaca, y monitoreo de la frecuencia cardíaca fetal * Tener colocado el catéter balón INGA en el cuello uterino por un médico capacitado * Tener un pequeño dispositivo de sensor conectado al extremo externo del catéter * Someterse a monitoreo estándar de la frecuencia cardíaca fetal después de la colocación * Mantener el catéter y el sensor en su lugar hasta que el catéter se expulse naturalmente o por hasta 24 horas * Continuar con la inducción del parto y el parto según la práctica hospitalaria estándar * Completar un cuestionario sobre la comodidad y la usabilidad * Permitir la recopilación de información sobre el parto, el nacimiento y los resultados del recién nacido de los registros médicos La participación dura desde la firma del consentimiento informado hasta el alta hospitalaria.