Dientes Portadores (TBA) Versus Expandidores Híbridos (HA) en la Expansión Maxilar Rápida Asistida Quirúrgicamente (SARME)
NCT: NCT07849855 · NOT_YET_RECRUITING
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Resumen breve
Este ensayo clínico aleatorizado comparará dos tipos de aparatos de expansión utilizados con la expansión maxilar rápida asistida quirúrgicamente (SARME) en adultos con una mandíbula superior estrecha. La SARME es un tratamiento quirúrgico y ortodóntico utilizado para ensanchar la mandíbula superior cuando la expansión ortodóntica por sí sola no es suficiente. El estudio investigará si un aparato portador de dientes, que se sostiene por los dientes, y un aparato híbrido, que se sostiene tanto por los dientes como por dos pequeños tornillos colocados en el paladar, producen diferentes resultados de tratamiento. Un total de 32 adultos programados para la SARME en el Hospital Universitario de Aalborg en Dinamarca y el Hospital Universitario de Lund en Suecia serán asignados aleatoriamente a tratamiento con el aparato portador de dientes o el aparato híbrido. Los participantes serán examinados antes de la cirugía, después de la finalización de la fase de expansión y seis meses después de la finalización de la expansión. Las evaluaciones incluirán tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), escaneos dentales digitales, imagen facial, exámenes periodontales, registro de complicaciones y cuestionarios sobre dolor, recuperación, calidad de vida oral relacionada con la salud, calidad de vida general y experiencia del tratamiento. El resultado principal del estudio es la relapse esquelética, es decir, cuánto de la ampliación de la mandíbula superior se pierde entre el final de la expansión y el seguimiento de seis meses. Otros resultados incluyen la cantidad de expansión esquelética y dental, el desplazamiento de los dientes, los cambios en el hueso y las encías que sostienen los dientes, los cambios en los tejidos blandos faciales, las complicaciones, la recuperación y la calidad de vida reportada por el paciente. El estudio tiene como objetivo determinar si un aparato proporciona una mayor estabilidad o menos efectos indeseables y, por lo tanto, mejorar las recomendaciones de tratamiento futuras para los adultos que se someten a la SARME.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.