Impact of Stepwise Pressure-Increasing NC Balloon Post-Dilation on Stent Expansion
NCT: NCT07853261 · RECRUITING
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Resumen breve
Este es un estudio observacional prospectivo, de un solo centro y de un solo brazo exploratorio, que tiene como objetivo evaluar el impacto de la dilatación post-dilatación de balón no conforme (NC) con aumento de presión gradual en la tasa de expansión del stent en pacientes sometidos a implante de un solo stent por estenosis de arteria coronaria, con el tamaño del stent guiado por la medición de ultrasonido intravascular-externa de membrana elástica (IVUS-EEM). Un total de 150 pacientes elegibles serán inscritos en el Primer Hospital de la Universidad de Jilin. Todos los participantes recibirán implante estándar de un solo stent seguido de una dilatación post-dilatación de balón no conforme con aumento de presión en múltiples etapas bajo monitoreo de IVUS. El protocolo de post-dilatación incluye inflado secuencial a presión nominal, presión de ruptura nominal y 24 atm, con evaluación de IVUS después de cada etapa. Todos los procedimientos de tratamiento se realizan de acuerdo con la práctica clínica rutinaria; no se aplica adicionalmente randomización o intervención obligatoria más allá del estándar de atención. El estudio observa y registra exclusivamente los resultados asociados con esta estrategia de tratamiento.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.