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FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH(德迈纺织技术研究开发有限责任公司)

FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH(德迈纺织技术研究开发有限责任公司)

MedTechGuide132025-07-27 22:04:12

德迈纺织技术研究开发有限责任公司 FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH 简介

德迈纺织技术研究开发有限责任公司(FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH,简称 FEG Textiltechnik)成立于1992年,总部位于德国亚琛(Aachen),是欧洲领先的植入级纺织外科植入物制造商,以PVDF(聚偏氟乙烯)疝修补补片为核心产品,在全球100多个国家销售。

主营业务与核心技术

  • 核心产品线:

    • DynaMesh® 疝修补补片:采用医用级PVDF单丝经编成形,具备优异的生物相容性、抗感染性能和长期力学稳定性,适用于腹股沟疝、切口疝、脐疝等开放或腹腔镜手术。

    • 女性盆底修复系统:用于盆腔器官脱垂与压力性尿失禁的吊带和网片,已获CE、FDA、ISO 13485认证。

  • 技术平台:

    • 德国亚琛总部拥有10 000 m² 现代化厂房,含万级洁净车间及完整物理、化学、生物实验室;

    • 累计获得20余项国际专利,持续与亚琛工业大学等科研机构合作开发下一代可吸收/抗菌PVDF材料。

中国市场与召回信息

  • 注册与代理:在中国持有国械注进20193132196注册证,由慧润康(北京)科贸有限公司担任唯一进口总代理。

  • 集采中标:2024年入选辽宁、青海等省际联盟疝补片集中带量采购,规格10×15 cm、12×15 cm等型号成功中选。

  • 主动召回:2024年3月因包装错误(17×17 cm补片误装入16×16 cm规格包装)发起二级召回,涉及中国境内31片产品,已全部启动召回并更换正确包装。

联系信息

全球总部:
    FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
    Via Fratelli Meliga 1/c, 10034 Chivasso (TO), Germany
    Tel: +49 2236 9641-0 | Fax: +49 2236 9641-20
    Web: https://de.dyna-mesh.com

中国代理:
    慧润康(北京)科贸有限公司
    北京市丰台区玉林里1号北京商务会馆办公楼四层
    电话:400-110-9995

关键词:德迈纺织、FEG Textiltechnik、DynaMesh、PVDF疝补片、慧润康、召回、集采

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