Inpeco SA 与 Pinnacles Medical(品峰医疗)在中国成立合资企业以进行生产与商业化
Inpeco SA 与 Pinnacles Medical 在中国成立合资企业,致力于在中国本地化生产 FlexLab™ X 系统,这将显著提高产品交付效率并推动中国实验室自动化标准与国际...
FDA 对雅培 TactiFlex 消融导管问题发出早期警报
FDA 对雅培 TactiFlex 消融导管问题发出早期警报,该问题涉及导管尖端在取出过程中可能受损,进而引发多种严重并发症,但尚未报告...
FDA撤销将实验室开发测试(LDTs)作为医疗器械监管的最终规则
FDA撤销了将实验室开发测试作为医疗器械监管的最终规则,恢复对LDTs的执法自由裁量权,以减少医院和联邦政府的监管负担和成本,确保患者获得创新和针对性的诊断测试。...
Brainlab 脊柱混合现实导航系统获 FDA 批准
Brainlab 的脊柱混合现实导航系统获得 FDA 批准,该系统结合了手术导航与混合现实技术,提供实时可视化和精确引导,有助于提高脊柱手术的安全性和效果。...
变形材料可能改变可植入和可吞咽医疗设备的未来
莱斯大学团队开发的柔软但坚韧的超材料可通过远程控制迅速改变大小和形状,有望变革可吞咽和可植入医疗设备,实现精确控制药物输送等挽救生命的功能。...
全球十大医疗器械公司
全球医疗器械行业竞争激烈,美敦力计划分拆糖尿病业务,强生医疗科技心血管业务增长显著,Medline收入稳步增长,西门子医疗聚焦数字化和精准治疗,史赛克通过并购和合作扩展产品组合。这些公司通过创新和战略...
印度中央药品标准控制组织(CDSCO)简化已获CLA批准的医疗器械及体外诊断设备的在线进口程序
印度中央药品标准控制组织(CDSCO)简化了已获CLA批准的医疗器械和体外诊断设备的进口程序,通过在线系统新增“后续进口商”条款等多项数字化举措,提升审批效率和透明度。...
体外诊断(IVD)在现代医疗保健中的重要性
本文深入探讨体外诊断(IVD)在现代医疗保健中的关键作用,涵盖疾病检测、个性化医疗和治疗监测等方面。...
SAM 医疗通过战略收购 TyTek 医疗扩展紧急医疗产品供应
SAM 医疗收购 TyTek 医疗,扩展紧急医疗产品线,巩固市场领先地位。...
中国发布首个脑机接口医疗设备标准
中国发布首个脑机接口医疗设备标准,为行业高质量发展铺平道路,规范术语和概念,助力全球BCI技术和国际标准化。...
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