公司简介
上海瑛泰医疗器械股份有限公司成立于2006年6月7日,总部位于上海市嘉定区金园一路925号2幢,系香港联交所主板上市企业(股票简称:瑛泰医疗,股票代码:01501.HK)。公司前身为上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司,2015年更名为上海康德莱医疗器械股份有限公司,2023年12月正式更名为现名。公司由梁栋科博士创立并担任董事长兼总经理,现有员工804人(2024年工商年报社保人数)。作为国内少数拥有自主模具开发、产品研发、设备开发、自主灭菌等完整产业能力的医疗器械生产企业之一,瑛泰医疗在国产心内介入器械领域占据领先地位,下辖24家子公司,业务覆盖心血管、外周血管、神经血管、心脏电生理、结构性心脏病及非血管介入板块。
核心产品
心血管介入器械
公司心血管介入产品线涵盖:球囊扩张压力泵、导管鞘套装、造影导丝、冠状动脉棘突球囊扩张导管(国械注准20243032641,2025年1月获批,国产第三款)、亲水涂层造影导管(国械注准20213030369)、一次性使用指引导管(国械注准20193030955)等。产品用于冠脉介入手术中的病变预处理、血管通路建立及造影诊断,覆盖PCI全流程。
神经与外周介入器械
公司积极拓展神经介入及外周血管介入领域,研发远端通路导管、药物洗脱球囊等创新产品,满足脑卒中介入治疗及下肢动脉病变等临床需求。2025年,公司通过收购杭州唯强医疗科技有限公司超51%控股权,进一步补强主动脉、静脉及下肢血管介入产品线。
医疗标准件与模具
依托强大的精密模具开发能力,公司为医疗器械行业提供高精度标准件、模具及OEM/ODM服务,形成从原材料、模具、部件到成品器械的垂直一体化供应链。
监管资质与认证
公司已通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证,产品取得欧盟CE认证及美国FDA认证。截至2025年12月31日,公司拥有国内注册产品120项,其中45项国家药监局颁发的三类医疗器械注册证、75项省市级药监局颁发的二类医疗器械注册证;43项欧洲CE认证及26项FDA批准。2025年新增5项三类注册证及14项二类注册证。已授权专利734项,待审批专利237项,软件著作权42项。公司先后获得国家专精特新"小巨人"企业、国家知识产权优势企业、上海市企业技术中心、上海市专利示范企业、上海市"创新型企业总部"、A级纳税人(2024年)及高新技术企业(2025年)等多项荣誉称号,并自2024年起连续两年入选标普全球《可持续发展年鉴(中国版)》。
企业基本信息
公司全称:上海瑛泰医疗器械股份有限公司
英文全称:Shanghai INT Medical Instruments Co., Ltd.
曾用名:上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司;上海康德莱医疗器械股份有限公司
统一社会信用代码:913100007895295174
成立时间:2006年6月7日
注册资本:17600万人民币(实缴1830.0001万人民币)
总部地址:上海市嘉定区金园一路925号2幢
企业类型:股份有限公司(港澳台投资、上市)
所属行业:专用设备制造业/医疗器械
法定代表人/董事长兼总经理:梁栋科
执行董事:林森
非执行董事:陈红琴、宋媛、张泓、王瑞琴
独立非执行董事:许鸿群、蹇锡高、徐从礼
员工规模:804人(2024年工商年报社保人数)
联系电话:021-59140056
电子邮箱:ir@int-medical.com
控股股东:康德莱控股有限公司
股票代码:01501.HK(香港联交所主板)
核数师:毕马威会计师事务所
发展历程
2006年6月:公司在上海市嘉定区注册成立,开始介入类医疗器械研发与生产。
2015年10月:更名为上海康德莱医疗器械股份有限公司。
2019年:在香港联交所主板上市,股票代码01501.HK(原简称康德莱医械)。
2020年:通过ISO 13485、CE及FDA认证,产品进入国际市场。
2022年3月:董事会建议将公司名称由"上海康德莱医疗器械股份有限公司"更改为"上海康德瑛泰医疗器械股份有限公司",以建立独立企业标识。
2023年12月:正式更名为上海瑛泰医疗器械股份有限公司,股票简称变更为瑛泰医疗。
2024年3月:注册资本增至17600万人民币。
2024年:全年收入8.52亿元,净利润1.90亿元。
2025年1月:冠状动脉棘突球囊扩张导管获NMPA批准上市(国械注准20243032641)。
2025年:全年收入10.65亿元,同比增长25.06%;毛利6.37亿元;净利润2.33亿元,同比增长22.43%;每股盈利1.26元;研发开支1.50亿元;现金及银行结余6.31亿元。
2025年:携手上海科创投基金成功收购杭州唯强医疗科技有限公司超51%控股权,拓展主动脉及外周血管介入领域。
2025年12月:官网数据显示公司拥有国内注册产品120项,CE认证43项,FDA认证26项,专利734项。
2026年4月:发布股东周年大会通函,定于2026年5月28日举行股东周年大会,审议撤销监事会及修订章程等议案。
市场布局
瑛泰医疗以上海嘉定为总部及核心生产基地,产品远销全球六大洲超过90个国家及地区,客户基础多元化,单一客户收入占比不超过10%。在国内市场,公司产品进入各级医疗机构心血管科、神经科及外周血管科;在国际市场,依托CE、FDA认证及完整的模具开发能力,与全球知名医疗器械企业建立OEM/ODM合作关系。公司通过收购杭州唯强医疗,进一步补强主动脉、静脉及下肢血管介入产品线,致力于打造覆盖心血管、神经、外周及结构性心脏病的全介入器械平台。2025年末资本负债比率为34.29%,财务状况稳健。