公司简介
上海仁度生物科技股份有限公司(SHANGHAI RENDU BIOTECHNOLOGY CO., LTD.) 是中国领先的RNA分子诊断企业, 2007年5月31日经上海市张江高科技园区管理委员会批准设立, 2007年6月13日工商注册成立于上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号, 2020年10月21日整体变更为股份有限公司, 2022年3月30日在上海证券交易所科创板上市(股票代码: 688193). 公司由居金良博士创立并担任法定代表人、董事长兼首席科学家, 专注基于 proprietary SAT实时荧光恒温扩增检测技术的分子诊断产品研发、生产与销售, 覆盖生殖道、呼吸道、血源病原体及肿瘤辅助诊断领域. 2025年公司实现营业收入16,194.26万元, 同比下降8.69%; 归属于上市公司股东的净利润1,008.74万元, 同比扭亏为盈. 2026年第一季度实现营业收入4,207.89万元, 同比增长3.43%; 归母净利润499.54万元, 同比增长309.15%; 扣非净利润214.70万元, 实现扭亏. 2026年5月7日, 公司公告控股股东、实际控制人居金良及其他股东正在筹划公司股份协议转让事宜, 可能导致公司控制权发生变更, 公司股票于2026年5月8日开市起停牌, 预计停牌时间不超过2个交易日.
核心产品
生殖道病原体检测系列
公司核心产品线, 包括沙眼衣原体(CT)、淋球菌(NG)、解脲脲原体(UU)、生殖支原体(MG)、单纯疱疹病毒(HSV-2)、巨细胞病毒(CV)、人乳头瘤病毒(HPV高危型及16/18分型)等RNA检测试剂盒. 该系列采用SAT技术直接检测病原体RNA, 具有高灵敏度与特异性. 报告期内, HSV-2、CV、HPV高危型、HPV16/18完成注册检验; GBS(无乳链球菌)完成提交注册申请并通过注册体系考核; TV(阴道毛滴虫)完成临床试验. 生殖道系列产品销量实现稳步增长.
血源病原体检测系列
公司战略增长产品线, 以乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA捕获探针法)为代表, 2025年该系列产品营收同比增长39.96%. 2025年3月及5月, 公司全自动恒温核酸扩增分析系统(SuperSAT)及乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(DNA捕获探针法)分别获NMPA医疗器械注册证, 进一步丰富仪器产品体系与血源检测产品线布局. 乙肝RNA检测作为全新检测靶标, 可在乙肝DNA较低水平或消失的情况下满足临床需求, 形成差异化竞争.
呼吸道病原体检测系列
涵盖呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、结核分枝杆菌等病原体RNA检测试剂盒. 报告期内受体外诊断试剂类产品增值税计税方法调整及呼吸道试剂销售减少等因素影响, 该系列产品收入有所下降, 但公司持续优化产品结构, 聚焦核心产品线.
SuperSAT全自动检测平台
公司自主研发的全自动恒温核酸扩增分析系统, 2025年3月获NMPA注册证. 该系统实现样本进结果出的全自动化检测流程, 包括细胞浓缩、细胞破碎、核酸提取、基因扩增及产物检测等过程, 避免人工操作失误并降低环境要求, 显著提升检测效率与标准化水平. 公司同步启动DigiNAT新一代数字SAT+全自动配套设备研发, 已完成注册检送检, 优先聚焦肿瘤筛查与诊断方向, 前列腺癌、膀胱癌等系列产品进展顺利.
监管资质与认证
NMPA注册: 拥有37项国内医疗器械注册证/备案凭证, 其中III类医疗器械注册证17项, I类备案凭证20项. 全自动恒温核酸扩增分析系统(SuperSAT)及乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(DNA捕获探针法)于2025年3月及5月分别获批. 专利布局: 截至2025年底, 累计获得专利65项, 其中发明专利43项, 实用新型专利22项; 软件著作权3项; CE认证6项. 2025年新申请发明专利4项, 新获得发明专利3项. 企业资质: 国家高新技术企业; 2021年获工信部"国家级专精特新'小巨人'企业"认定(2024年复核通过). 上市地位: 2022年3月30日科创板上市(688193.SH).
企业基本信息
公司全称 / 英文全称: 上海仁度生物科技股份有限公司 / SHANGHAI RENDU BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
成立时间: 2007年6月13日(2007年5月31日经张江园区管委会批准设立)
总部地址: 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号
企业类型: 股份有限公司(上市)
所属行业: 医疗器械 / 体外诊断(IVD) / 分子诊断 / RNA检测
员工规模: 未公开披露
母公司 / 控股方: 独立运营(居金良为控股股东及实际控制人, 直接持股19.61%, 与一致行动人润聪(上海)企业管理中心合计持股约22.88%)
CEO / 关键负责人: 居金良(法定代表人、董事长兼首席科学家), 蔡廷江(主管会计工作负责人、董事会秘书)
股票代码: 688193.SH(上海证券交易所科创板)
官方网站: www.rdbio.com
发展历程
2007年: 公司于上海张江成立, 确立SAT实时荧光恒温扩增检测技术平台.
2020年: 整体变更为股份有限公司, 注册资本4,000万元.
2022年: 在上海证券交易所科创板上市, 股票代码688193.
2025年: 营收1.62亿元, 归母净利润扭亏为盈达1,008.74万元; 乙肝RNA系列增长39.96%; SuperSAT及乙肝DNA试剂盒获NMPA证.
2026年: Q1营收4,207.89万元增长3.43%, 归母净利润499.54万元增长309%; 5月8日起停牌筹划控制权变更.
市场布局
公司以上海张江为总部, 产品覆盖全国临床检验市场. 战略聚焦RNA分子诊断国产替代, 依托乙肝RNA差异化优势及SuperSAT全自动平台, 深耕血源传染病与生殖道检测领域, 同步推进DigiNAT数字SAT平台及肿瘤辅助诊断管线研发.