公司简介
上海蓝脉医疗科技有限公司(Shanghai BluePulse Medical Technology Co., Ltd.) 是中国领先的外周静脉介入医疗器械企业, 2018年1月10日创立于上海市浦东新区康新公路3399弄1号102室. 公司为上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(688016.SH)控股子公司, 心脉医疗持股65%. 公司专注外周静脉疾病介入治疗, 致力于提供静脉血管狭窄及闭塞等疾病的创新解决方案. 2026年3月, 员工持股平台澄皓管理向常隆科技及阖晖管理合计转让8.75%股权, 交易定价以评估值为依据, 蓝脉医疗股东全部权益评估值达2.41亿元, 增值率575.23%, 交易完成后心脉医疗仍持股65%, 保持控股地位.
核心产品
Vflower 静脉支架系统
公司旗舰产品, 于2024年8月22日获国家药监局批准上市, 注册分类为III类, 并被认定为国家创新医疗器械(2021年11月进入特别审查程序). 该产品专为髂股静脉狭窄及闭塞等疾病设计, 采用疏密网孔相结合的一体化编织结构, 兼具足够支撑力与优异柔顺性, 实现"刚柔并济". 输送系统采用同步双向移动设计实现编织支架短缩补偿, 结合后释放功能, 解决编织型支架释放过程中近端短缩问题, 实现精准定位与有效覆盖病变. 支架采用变径设计, 更好适应髂股静脉多变的血管直径. 该产品已成功中标国家集采, 2024年12月在首都医科大学附属北京潞河医院完成上市后首例商业化临床应用.
SeaDragon 外周球囊扩张导管
国产首款获批上市的编织型超高压外周球囊扩张导管, 于2024年12月16日获NMPA批准上市(国械注准20243032576). 产品适用于外周血管系统, 包括髂股静脉和髂动脉, 以及用于自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病变治疗, 还可用于支架和覆膜支架的术后扩张. 球囊采用先进复合纤维材质和特殊编织技术, 部分规格最高可达40atm, 大直径球囊依然具备高扩张压力. 2025年8月, 该产品在烟台毓璜顶医院完成上市后首例临床应用, 与Vflower静脉支架协同使用, 术后支架充分贴壁, 血流通畅.
Vewatch 腔静脉滤器
于2024年5月获NMPA批准上市, 用于拦截下肢深静脉血栓, 预防肺动脉栓塞. 滤器采用双层伞形结构设计, 具有长达3个月的回收时间窗, 输送装置具有居中释放和逐级后释放功能, 有效确保滤器释放过程中的居中性和定位精准性. 2024年10月, 在复旦大学附属中山医院、首都医科大学附属北京潞河医院等多个临床中心成功开展上市后首批临床应用.
在研产品
Fishhawk机械血栓切除导管为国家创新医疗器械, 已完成注册递交, 处于NMPA审评阶段. SeaNet血栓保护装置已完成临床植入并进入随访阶段. 上述产品预计未来两年内陆续获批, 届时公司将基本完成外周静脉领域产品布局.
监管资质与认证
NMPA注册: Vflower静脉支架系统(2024年8月)、SeaDragon外周球囊扩张导管(2024年12月, 国械注准20243032576)、Vewatch腔静脉滤器(2024年5月)等多款产品获III类医疗器械注册证. 创新认定: Vflower静脉支架系统及Fishhawk机械血栓切除导管均被认定为国家创新医疗器械. 集采中标: Vflower静脉支架成功中标国家集采. 企业资质: 通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证.
企业基本信息
公司全称 / 英文全称: 上海蓝脉医疗科技有限公司 / Shanghai BluePulse Medical Technology Co., Ltd.
成立时间: 2018年1月10日
总部地址: 上海市浦东新区康新公路3399弄1号102室
企业类型: 有限责任公司
所属行业: 医疗器械 / 外周血管介入 / 静脉治疗器械
员工规模: 未公开披露
母公司 / 控股方: 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(持股65%)
CEO / 关键负责人: 朱清(法定代表人), 袁振宇(心脉医疗研发副总裁兼蓝脉医疗总经理)
注册资本: 10,000万元人民币
股票代码: 不适用(非上市, 母公司心脉医疗688016.SH)
官方网站: 未公开独立官网(依托母公司心脉医疗官网)
发展历程
2018年: 公司于上海张江成立, 心脉医疗持股65%, 专注外周静脉介入器械研发.
2024年5月: Vewatch腔静脉滤器获NMPA批准上市.
2024年8月: Vflower静脉支架系统获批上市, 进入国家创新医疗器械特别审查程序.
2024年12月: SeaDragon外周球囊扩张导管获NMPA批准上市(国械注准20243032576).
2026年3月: 股权结构优化, 引入新投资者, 心脉医疗保持65%控股地位.
市场布局
公司依托母公司心脉医疗覆盖全国的销售网络, 产品已进入多家三级医院临床应用. 战略聚焦外周静脉介入领域国产替代, 通过Vflower静脉支架集采中标快速扩大市场覆盖, 同步推进SeaDragon球囊及Vewatch滤器的商业化, 构建外周静脉疾病一站式诊疗解决方案.