知脉（上海）机器人有限公司 - 中国首个获批商业化冠脉血管介入手术机器人企业

公司简介（2026年4月更新）

知脉（上海）机器人有限公司成立于2021年3月19日，总部位于中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢18层1817室（实际楼层16层），是由上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（持股51%）与法国Robocath S.A.S（持股49%）共同出资1000万欧元（实缴1000万欧元）设立的合资公司。公司致力于引进R-ONE®血管介入手术机器人系统并进行商业化推广，同时实现本土化生产及装配，以及参与研发其他血管介入术式的机器人系统及开发远程介入手术和人工智能相关技术。

发展历程：

- 2020年10月：上海微创医疗机器人股份有限公司与法国Robocath S.A.S签署合作协议，决定在华成立合资公司

- 2021年3月19日：知脉（上海）机器人有限公司正式成立，注册资本1000万欧元

- 2021年11月26日：R-ONE®在301医院成功完成首例中国注册临床试验，由心内科主任陈韵岱教授及其团队完成

- 2022年5月26日：R-ONE®完成全部注册临床试验，成为国内首款完成多中心注册临床试验的心血管介入机器人系统

- 2023年7月：完成全国首例5G超远程机器人辅助PCI手术，301医院陈韵岱教授团队通过5G网络跨越2800公里，与新疆维吾尔自治区人民医院杨毅宁教授团队共同实施

- 2023年12月8日：R-ONE®正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准

- 2024年12月：一举中标复旦大学附属中山医院等5家上海头部公立医院，国内订单达8台，全球18台

- 2025年：在复旦大学附属中山医院等5家上海头部医院完成装机，累计完成超100例手术（其中远程手术近20例）

- 2026年：已在六家头部医院实现商业化装机，全球累计手术超800例（远程手术超50例）

核心使命：通过引进和创新血管介入手术机器人技术，推动中国心血管介入治疗进入更精准、更智能、更微创伤的新阶段，同时为远程医疗提供技术基础。

核心产品与技术

R-ONE®血管介入手术机器人

R-ONE®是欧洲首个在介入心脏病学领域获得CE认证的机器人系统，基于主从控制技术，旨在通过提供辅助现有经皮冠状动脉介入治疗（PCI）操作的精密技术，协助心血管介入医师进行支架植入术（血管成形术）实现更高精度的手术操作。

核心技术特点：

- 双指仿生搓捻技术：全球独创，可复现"人手操作"，使其在复杂PCI手术中具有明显优势

- 0～360°旋转平移连续运动能力：实现全方位灵活操作

- 亚毫米级步进：可微调导丝、导管位置，精准释放支架、覆盖病变

- 一键锁定解锁：快速切换操作模式

- 防辐射人体工学控制台：保护术者免受辐射伤害

- 5G远程手术能力：支持超远程手术操作，已完成超50例远程手术

临床优势：

- 高精度机器人控制实现更稳定、更精准的手术操作

- 改善传统手术时间过长、医生疲劳和缺乏三维精度视野等问题

- 术者的辐射剂量大幅度降低

- 手术流程数字化、标准化，有助于缩短学习曲线，推动介入手术的同质化和快速推广

市场地位与竞争格局

中国市场地位（2024-2026年）

- 首个获批：首个在国内完成多中心临床试验并获批的商业化冠脉血管介入手术机器人（2023年12月）

- 唯一在售：随着西门子医疗2024年宣布退出冠脉介入（PCI）手术机器人业务，R-ONE®已成为目前唯一一款在国内上市并销售的冠脉介入手术机器人产品

- 手术量领先：全球累计完成血管介入手术超800例，其中远程手术超50例

- 头部医院覆盖：已在复旦中山、北京301等六家头部医院实现商业化装机

- 技术差异化：与西门子医疗Corindus（已终止PCI业务）、北京唯迈医疗等竞品相比，R-ONE®的双指仿生技术具有独特优势

- 远程手术领先：完成中国首例5G超远程PCI手术，在远程医疗领域具有先发优势

关键里程碑与临床验证

5G超远程PCI手术（2023年7月）

患者为59岁男性，诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病，左前降支近中段出现重度局限性狭窄（狭窄达95-98%）。手术由301医院陈韵岱教授团队通过5G网络联线，跨越2800公里，与新疆维吾尔自治区人民医院杨毅宁教授团队共同实施。

全球首个5G远程多中心临床试验（2025年）

公司牵头完成全球首个5G技术远程多中心临床试验应用，当前全球已顺利开展血管介入机器人手术超800例，其中远程血管介入机器人手术超过50例，获得临床广泛认可。

公司基本信息

企业概况

公司全称：知脉（上海）机器人有限公司

成立时间：2021年3月19日

总部地址：中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢18层1817室（实际楼层16层）

注册资本：1000万欧元（实缴1000万欧元）

企业类型：有限责任公司（外商投资、非独资）

所属行业：科技推广和应用服务业/医疗用品及器材批发

统一社会信用代码：91310115MA1K4Q2X2Y

企业资质：科技型中小企业（2025年）、增值税一般纳税人

股东结构

- 上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司：持股51%（510万欧元），大股东，H股上市公司

- ROBOCATH（法国Robocath S.A.S）：持股49%（490万欧元）

核心领导层

董事长：Philippe BENCTEUX-FLAMENT（来自Robocath）

总经理/法定代表人：李叔祥

董事：何超、JONATHAN W CHEN、Bruno,RoGEr GUICHEUX

监事：Lucien,ChriSTIan, William GOFFART

财务负责人：崔晓煜

知识产权

- 商标信息：2条

- 资质证书：6个

- 行政许可：5个

2026年展望

近期目标

- 商业化加速：依托唯一在售的市场地位，加速R-ONE®在全国三甲医院的装机和市场渗透

- 远程手术网络：扩大基于5G的远程手术协作网络，目标覆盖更多偏远地区

- 手术量增长：继续扩大全球手术量，巩固在血管介入机器人领域的领先地位

- 新产品研发：参与研发其他血管介入术式的机器人系统

- 本土化深化：进一步扩大本土化生产和装配规模，降低成本

联系方式

电话：021-38954600

邮箱：meDbot@MicroPort.com

地址：中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢18层1817室（实际楼层16层）

母公司官网：www.microport.com.cn（微创医疗）

关联公司官网：www.medbotsurgical.com（微创机器人）

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