应脉医疗科技（上海）有限公司（Enlight Medical）- 结构性心脏病与脑机接口创新平台

公司简介（2026年4月更新）

应脉医疗科技（上海）有限公司（EnliGht Medical）是中美双研发中心驱动的创新医疗器械平台型企业，2020年4月16日成立于上海张江科学城，注册资本3亿元人民币。公司发源于美国马萨诸塞州波士顿市，专注研发与整合全球前沿医疗技术，业务涵盖结构性心脏病、外周血管介入、神经刺激和脑机接口四大领域。

公司现有员工98人（2024年工商年报社保人数），在上海、北京、美国波士顿均设有研发中心，生产车间符合GMP标准。研发团队由毕业于哈佛大学、麻省理工学院、复旦大学、上海交通大学、中国科学院大学等国内外顶尖高校的资深工程师组成，核心成员拥有15年以上医疗器械研发经验。2025年1月，公司获评2024年度浦东新区企业研发机构。

发展历程：

- 2020年4月：公司成立于上海张江，注册资本3亿元

- 2020年6月：完成A轮融资，真格基金、高瓴创投、辰德资本、惠每资本投资

- 2021年10月：完成数亿元B轮融资，国投招商、海松资本、前海母基金共同领投，楹联健康基金跟投，原股东高瓴创投、惠每资本、真格基金、辰德资本继续增持，华兴资本担任独家财务顾问

- 2023年3月：与深圳市明辰生物科技有限公司签署战略合作协议，共同开发心血管一体化诊疗系统

- 2023年3月：二尖瓣修复系统NovoClasp进入NMPA创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）

- 2024年5月：参加第15届香港国际医疗及保健展，展示NovoClasp二尖瓣修复系统

- 2025年1月：获评2024年度浦东新区企业研发机构

- 2026年3月18日：与沃比医疗（WallabyPhenox）完成战略合并，应脉医疗参与沃比医疗股权融资

- 2026年3月24日：经导管二尖瓣夹系统获NMPA创新医疗器械注册证（国械注准20263130557），正式进入商业化阶段

核心使命：用科技的力量改善人类健康，创造更美好的世界。秉持"创新进取、务实高效、开放包容、诚实正直"的价值观，立足中国，放眼世界，打造创新医疗器械世界级技术提供商和产品制造商。

核心业务与产品管线

应脉医疗采用自主研发与海外技术引进相结合的模式，构建了覆盖结构性心脏病、外周血管、神经调控及脑机接口的多元产品矩阵。

1. 结构性心脏病（核心板块）

经导管二尖瓣夹系统（NovoClasp®）- 2026年3月获批：

- 注册证号：国械注准20263130557

- 产品组成：由二尖瓣夹及导管输送系统、可操控导引导管两大部分组成。二尖瓣夹采用钴铬合金、镍钛合金、钛合金、纯钛和PET材料；输送系统分为I型（同步控制夹片）和II型（单独控制夹片）；导引导管根据手柄差异分为I型和II型

- 适用范围：经心脏团队评估为外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者

- 技术特点：采用经皮介入方式，提高瓣膜夹合力，降低瓣叶应力集中造成的损伤风险，显著提高夹持稳定性、可靠性和安全性，实现力学性能和抗疲劳性的有机结合；输送系统具备更大角度可调弯鞘，灵活应用于各种解剖结构

- 临床价值：二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病之一，目前国内临床需求极大程度未被满足，NovoClasp有望成为国产首批上市的二尖瓣修复创新器械

2. 外周血管介入

通过自主研发及并购整合建立极具竞争力的产品管线，已有胸主动脉覆膜支架系统等4项III类医疗器械产品取得NMPA注册证。

3. 神经调控与脑机接口

依托应脉医疗成熟的血管支架技术和神经调控技术，专注于介入式脑机接口技术开发：

- 技术路径：通过微创介入方式（类似心脏支架手术），将血管穿刺小口，将电极"绑"在血管支架上探测脑信号并给予神经刺激，实现传统脑机接口难以做到的闭环治疗

- DBS脑深部电刺激：在研新一代DBS产品具有感知功能和闭环算法，可直接测量病理性脑活动，根据读取信号提供自适应可调节刺激，治疗帕金森病、肌张力障碍、原发性震颤等运动障碍性疾病

- 介入式脑机接口：无需开颅手术，通过血管内支架电极植入直接采集颅内脑区信号，信号质量高于非侵入式，安全性高于侵入式开颅方案

融资与战略合并

B轮融资（2021年10月）

- 融资金额：数亿元人民币

- 领投方：国投招商、海松资本、前海母基金（共同领投）

- 跟投方：楹联健康基金

- 老股东增持：高瓴创投、惠每资本、真格基金、辰德资本

- 独家财务顾问：华兴资本

- 资金用途：推动二尖瓣修复产品NovoClasp®临床进度，加速结构性心脏病、外周血管介入、神经刺激和脑机接口三大板块创新产品研发

战略合并（2026年3月）

- 合并对象：沃比医疗（WallabyPhenox）- 全球神经血管医疗技术公司

- 合并方式：融资+重组+战略合并

- 协同效应：应脉医疗在结构性心脏病和神经调控领域的技术积累，与沃比医疗在神经血管介入领域的优势形成互补，共同打造覆盖心脑血管疾病的综合性医疗器械平台

公司基本信息

企业概况

公司全称：应脉医疗科技（上海）有限公司（Enlight Medical Technology (ShanghAI) Co., Ltd.）

英文名称：Enlight Medical

成立时间：2020年4月16日

总部地址：上海市浦东新区半夏路100弄35号楼1-2楼（邮编：201203）

注册资本：30000万元人民币（3亿元）

实缴资本：充足（具体以工商登记为准）

法定代表人：Rao Jie Yu（饶洁瑜）

企业类型：有限责任公司（港澳台投资、独资）- 美国独资企业

所属行业：专用设备制造业 - 医疗仪器设备及器械制造

员工规模：98人（2024年工商年报社保人数），中型企业

统一社会信用代码：91310000MA1G955P2J

纳税人资质：增值税一般纳税人

研发中心布局

- 上海总部：浦东新区张江科学城（primARy R&D and operations）

- 北京研发中心：神经调控及脑机接口研发

- 美国波士顿研发中心：前沿技术开发和全球技术整合

荣誉资质

- 2024年度浦东新区企业研发机构（2025年1月上海市浦东新区科技和经济委员会发布）

- 拥有多项国内外专利及自主知识产权

- 4项III类医疗器械产品已取得NMPA注册证

市场与竞争

目标市场

- 结构性心脏病：中国二尖瓣反流患者超1000万，外科手术高风险人群急需微创介入治疗方案

- 神经调控：帕金森病、癫痫等神经系统疾病患者人群庞大，DBS和脑机接口市场处于爆发前夜

- 外周血管：主动脉及外周动脉疾病介入治疗市场持续增长

竞争优势

- 中美双研发中心：波士顿（全球医疗器械创新高地）+ 上海/北京，实现全球前沿技术与中国临床需求的无缝对接

- 平台型布局：覆盖结构性心脏病、外周血管、神经调控三大高增长赛道，抗风险能力强

- 创新技术壁垒：介入式脑机接口技术处于国际领先水平，避开Neuralink等侵入式方案的安全性质疑

- 顶级资方支持：高瓴、国投、前海母基金等一线机构背书，沃比医疗战略合并强化产业协同

- 政策红利：产品通过NMPA创新医疗器械特别审批程序（国械注准20263130557），享受审评审批绿色通道

2026年展望

- NovoClasp商业化：依托2026年3月获批资格（国械注准20263130557），快速推进二尖瓣夹系统临床推广和市场渗透，挑战雅培MitrACLip等进口产品市场地位

- 心脑协同：深化与沃比医疗的整合，打造"心脏+神经"双轮驱动的综合性介入医疗器械平台

- 脑机接口落地：推进介入式脑机接口和新一代DBS产品临床试验，抢占神经调控赛道先机

- 国际化拓展：依托波士顿研发中心，推进产品在美国、欧洲等主流市场的注册和临床

联系方式

上海总部

地址：上海市浦东新区半夏路100弄35号楼1-2楼
邮编：201203
电话：021-50882321
邮箱：enlight@mitrallabs.com
官网：www.enlight-medical.com 或 www.mitrallabs.com

投资者关系

主要股东：国投招商、海松资本、前海母基金、高瓴创投、真格基金、辰德资本、惠每资本、楹联健康基金
战略合作伙伴：沃比医疗（WallabyPhenox）、深圳市明辰生物科技有限公司

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