公司简介
上海瑛泰医疗器械股份有限公司（曾用名：上海康德莱医疗器械股份有限公司）是全球领先的心内介入器械制造商，总部位于中国上海市嘉定区。公司成立于2006年，2019年在香港联交所主板上市（股票代码：01501.HK），是国内少数拥有自主模具开发、产品研发、设备开发、自主灭菌等完整产业能力的医疗器械生产企业之一。
公司下辖多家子公司，覆盖心血管、外周血管、神经血管、心脏电生理、结构性心脏病及非血管等业务板块。2025年，公司实现营业收入10.65亿元，同比增长25.06%；年内利润2.33亿元，同比增长22.43%。截至2025年底，公司拥有45项国家药监局三类医疗器械注册证、75项省市级药监局二类注册证、43项CE认证及26项FDA批准。
核心产品
心血管介入
- 导管鞘、造影导丝、压力泵、Y阀：介入手术基础配件，构成公司早期核心产品线。
- PTCA球囊扩张导管、延长导管：用于经皮冠状动脉腔内成形术。
- 冠脉棘突球囊等特殊球囊：用于血管病变预处理，包括支架内再狭窄、钙化病变等。
神经介入
- 通路类产品：微导丝、微导管、长鞘、中间导管、抽吸导管等。
- 神经介入器械：覆盖缺血性及出血性脑卒中治疗领域。
外周及泌尿介入
- 外周介入：通过控股子公司布局，产品涵盖球囊扩张导管、血管异物取出装置等。
- 泌尿介入：通过全资附属公司布局。
- 主动脉及外周血管植入器械：2025年收购杭州唯强医疗后，新增WeFlow-Tbranch分体式分支型胸主动脉覆膜支架、Fabulous支架及ZIPPER一体式主动脉弓覆膜支架系统等产品线。
监管资质与认证
- 中国NMPA：截至2025年底，拥有45项国家药监局颁发的三类医疗器械注册证、75项省市级药监局颁发的二类医疗器械注册证。2025年内新增取得5项三类证及14项二类证。
- 欧盟CE认证：43项产品获CE认证，符合欧盟医疗器械法规要求。
- 美国FDA：26项产品获FDA认证，可在美国市场销售。
- 质量管理体系：通过ISO 9001、ISO 13485及TUV质量管理体系认证。
企业基本信息
公司全称：上海瑛泰医疗器械股份有限公司
曾用名：上海康德莱医疗器械股份有限公司
中文名称：瑛泰医疗
成立时间：2006年
总部地址：上海市嘉定区金园一路925号2幢
主要营业地：上海市嘉定区金园一路929号
香港营业地：香港铜锣湾勿地臣街1号时代广场二座31楼
企业类型：上市公司（H股）
所属行业：医疗设备 － 心血管及神经介入器械
股票代码：01501.HK（香港联交所）
全球员工：约2,000名
董事长：梁栋科博士（2025年5月当选）
主要股东：康德莱（603987.SH）为关联方
电话：021-59140056
传真：021-69000013
邮箱：info@int-medical.com（总机／外贸）、ir@int-medical.com（投资者关系）
官网：www.int-medical.com
发展历程
2006年：在上海成立，前身为上海康德莱医疗器械股份有限公司，早期以介入类配件产品起家。
2018年：成立控股子公司，布局外周血管介入器械。
2019年：在香港联交所主板上市，股票代码01501.HK。
2021年：成立全资附属公司，进军泌尿介入领域。
2022年：成立生物科技有限公司，布局神经介入器械；与康德莱解除控制关系。
2024年：向上海证监局递交A股上市辅导备案；12月与杭州唯强医疗签订收购意向协议。
2025年：5月完成收购唯强医疗控股权（51.70%），拓展主动脉及外周血管高端器械；11月建议实施H股全流通；全年营收10.65亿元，年内利润2.33亿元。
2026年1月：完成配售3520万股，净筹约8.84亿港元，用于扩充产品组合及一般营运资金。
2026年3月：发布2025年全年业绩公告。
市场布局
中国市场：核心市场，产品覆盖全国主要医疗机构，在京津冀等集采项目中中标，传统产品利润承压但高端创新产品带来新增长点。
国际市场：产品远销美国、欧洲、南美、中东、南非、印度等90多个国家和地区，凭借CE及FDA认证在全球市场保持稳定增长。
战略方向：从低值耗材向高价值高端介入产品线转型，深化"立足中国、面向世界"战略，推动冠脉、神经、外周介入全产品线布局。