上海沪亮生物医药科技有限公司 - 中国齿科CAD/CAM材料创新领军企业

公司简介（2026年4月更新）

上海沪亮生物医药科技有限公司（ShanGhAI Huliang Bio-Tech Co., LtD.）是中国领先的齿科CAD/CAM专用复合材料研发制造商，总部位于中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正旭路1058号23幢。公司成立于2015年7月22日，注册资本500万元人民币，实缴资本500万元人民币，由一个具有几十年材料开发经验的创业团队组成，专注于齿科有机高分子材料的研发、生产与销售。

核心定位：公司致力于成为齿科CAD/CAM材料领域的创新领导者，现阶段聚焦于医疗行业的齿科新材料，开发出用于齿科CAD/CAM技术的专用精密铸造蜡盘及高强度修复复合材料，相关产品性能达到业内领先水平。

发展历程与重大事件

发展里程碑

- 2015年7月22日：公司在上海临港新片区注册成立，注册资本500万元人民币

- 2021年4月：获得第一类医疗器械生产备案（沪浦食药监械生产备20152133号），生产范围：Ⅰ类17-10其他口腔材料，生产地址：上海市浦东新区秀浦路2388号5幢303室

- 2023年5月12日：PMMA BLOCK产品获得美国FDA 510(k)认证（K223706），批准用于临时冠桥树脂（Crown And BrIDGE, TemporARy, Resin），风险等级2类

- 2023年9月：设立全资子公司沪亮齿科（上海沪亮生物医药科技有限公司持股100%，注册资本100万元），位于上海市浦东新区

- 2024年：入选上海市专精特新中小企业名单（第四批），位列临港新片区第418号

- 2024年8月19日：牙科模型蜡获得上海市奉贤区医疗器械备案（沪奉械备20240048号），由人工合成聚乙烯蜡、脂肪酸组成，用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等

- 2025年5月27日：被列入临港新片区支持中小企业专精特新发展事项公示名单

- 2025年3月：在科隆国际牙科展（IDS）期间，遭受义获嘉伟瓦登特（IVoCLAr Vivadent）专利侵权警告，涉及多层颜色坯料技术

- 2026年2月底：杜塞尔多夫地方法院第4a民事庭（首席法官蒂尔曼·比特纳Tilmann Büttner）作出裁决（案件编号4a O 11/25），认定沪亮生物产品未侵犯义获嘉伟瓦登特专利号EP3064170（牙科修复体坯料及其制造方法）和EP3597143（牙科修复体），沪亮生物可继续在德国销售其产品。义获嘉伟瓦登特仍可提出上诉

- 2026年：参加华南国际口腔展（展位号20.1M06），展示最新齿科CAD/CAM材料产品

核心产品与解决方案

齿科CAD/CAM材料系列

精密铸造蜡盘：

- 用于齿科CAD/CAM技术的专用精密铸造蜡盘

- 通过加热变形或改变存在状态实现预期目的

PMMA树脂盘（PMMA BLOCK）：

- 2023年5月获得FDA 510(k)认证（K223706）

- 用于临时冠桥树脂修复

- 多种颜色分类：墨绿色、蓝蜡盘、透明色树脂盘、雪白色蜡盘、粉C树脂盘等

- 规格多样：12-20mm、22-25mm等多种尺寸

牙科模型蜡：

- 备案号：沪奉械备20240048号（2024年8月19日）

- 固态，由人工合成聚乙烯蜡、脂肪酸组成

- 型号规格：89\*71\*13、89\*71\*16、89\*71\*20等多种尺寸

- 用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等，只限在口外使用

PEEK盘：

- 高强度修复复合材料

- 适用于齿科CAD/CAM系统

技术实力与知识产权

研发能力：

- 拥有几十年材料开发经验的研发团队

- 深入研究和开发齿科有机高分子材料

- 掌握有机化学、高分子材料专业知识，了解其在齿科领域的应用前景

专利布局：

- 拥有20项专利（根据天眼查数据）

- 提交申请并被受理发明专利两项

国际认证：

- FDA 510(k)认证：PMMA BLOCK产品于2023年5月12日获得美国FDA认证（K223706），标志着产品质量和安全性达到国际标准

- 产品已具备出口海外市场资质，远销欧美、东南亚等48个国家

专利争议与国际诉讼

与义获嘉伟瓦登特（Ivoclar Vivadent）专利争议案

争议背景：

- 义获嘉伟瓦登特自视为牙科技术领域的创新者，持有针对各类牙科产品的大量专利

- 2025年3月，在科隆国际牙科展（IDS）期间，义获嘉伟瓦登特针对牙齿修复体义齿材料的仿制品采取专利维权行动，波及多家中国企业

沪亮生物应对：

- 沪亮生物对义获嘉伟瓦登特的警告函提出异议

- 随后在杜塞尔多夫地方法院提起了本诉（案件编号4a O 11/25）

裁决结果（2026年2月）：

- 杜塞尔多夫地方法院第4a民事庭（首席法官蒂尔曼·比特纳Tilmann Büttner）作出裁决

- 认定沪亮生物的产品未侵犯义获嘉伟瓦登特的两项专利（EP3064170和EP3597143）

- 法院认为义获嘉伟瓦登特未能证明沪亮生物在展会上展示的坯料及其在线商店中呈现的产品复制了其专利的技术特征

- 沪亮生物可继续在德国销售其产品

- 义获嘉伟瓦登特仍可对该判决提出上诉

意义：此案成为中国义齿材料企业应对国际专利挑战的成功案例，展示了中国企业在国际知识产权争议中的应对能力

公司基本信息

公司全称：上海沪亮生物医药科技有限公司

英文名称：Shanghai Huliang Bio-Tech Co., Ltd.

成立时间：2015年7月22日

总部地址：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正旭路1058号23幢

曾用生产地址：上海市浦东新区秀浦路2388号5幢303室

办公地址：上海市浦东新区秀浦路2500弄6号楼618，邮编：201315

法定代表人：陈震（执行董事）

注册资本：500万元人民币

实缴资本：500万元人民币

企业类型：有限责任公司（自然人投资或控股）

所属行业：科技推广和应用服务业/专用设备制造业

统一社会信用代码：913101153509723015

控股股东：

- 亮直科技（上海）有限公司（84%，认缴420万元）

- 唐（16%，认缴80万元）

子公司：沪亮齿科（上海）有限公司（100%持股，成立于2023年9月18日）

员工规模：约11-50人（2024年参保人数29人）

企业资质：

- 增值税一般纳税人

- 上海市专精特新中小企业（2024年第四批）

- 临港新片区支持中小企业专精特新发展事项（2025年5月27日公示）

管理团队

- 执行董事/法定代表人：陈震

- 监事：王（受益所有人、实际控制人）

- 总经理：Walker Wang（根据RocketReACH数据）

- 国际销售：Huliang Bio-Tech团队

- 质量负责人/生产负责人：王全胜（曾任职）

经营范围

一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；塑料制品销售；金属材料销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；货物进出口；技术进出口

许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

市场布局与业务拓展

销售渠道

- 国内市场：产品商业化与业内领导企业联合推广

- 国际市场：通过阿里巴巴国际站等平台开展跨境电商业务，远销欧美、东南亚等48个国家，招聘海外销售人员拓展国际市场

- 产品定位：性价比高的商用级齿科CAD/CAM材料，价格约30元人民币

招投标记录：2次（根据天眼查数据）

2026年展望

- 专利后续应对：密切关注义获嘉伟瓦登特是否就杜塞尔多夫地方法院裁决提出上诉，准备应对可能的二审程序

- 国际市场拓展：依托德国诉讼胜利，进一步拓展欧洲及全球市场，巩固"中国最具创新性的齿科产品公司之一"的国际形象

- 产品线扩展：持续研发齿科有机高分子材料，开发更多用于CAD/CAM技术的专用复合材料

- 产能提升：依托临港新片区政策支持，扩大生产规模，满足国内外市场需求

- 人才招聘：持续引进有机化学、高分子材料专业人才，加强研发团队建设

- 知识产权保护：加强自身知识产权保护，积累更多核心专利技术

- 行业展会参与：继续参加华南国际口腔展等行业重要展会，展示最新产品和技术

联系方式

注册地址：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正旭路1058号23幢

办公地址：上海市浦东新区秀浦路2500弄6号楼618，邮编：201315

电话：021-20952966

邮箱：leeyongkui@leongy.com

网址：www.leongy.com

招聘平台：猎聘、智联招聘、应届生求职网

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