一次性使用血栓切除装置获批上市
近日，国家药品监督管理局批准上海蓝脉医疗科技有限公司研发的一次性使用血栓切除装置注册申请，进一步丰富了我国外周血管介入治疗领域的国产创新医疗器械产品。
该一次性使用血栓切除装置由一次性使用取栓导管和手柄（含电池）组成，可与导管鞘、导丝等介入器械配合使用，适用于急性髂静脉及股深静脉血栓的经皮腔内去除治疗。
该产品采用同轴双通道技术及一体化结构设计，在血栓切除过程中可提升操作稳定性与治疗效率，为深静脉血栓患者提供更加安全、高效的微创介入治疗方案。
深静脉血栓属于常见血管疾病，严重时可能引发肺栓塞等并发症。随着血管介入治疗技术的发展，经皮腔内血栓切除已成为重要治疗方式之一。该一次性使用血栓切除装置的上市，有助于提升急性静脉血栓治疗水平，进一步满足临床多样化需求。
作为国产创新医疗器械，该产品的获批也体现了我国血管介入器械自主研发能力持续提升，为外周血管疾病治疗提供更多国产化解决方案。
国家药品监督管理部门表示，将持续加强该产品上市后的监督管理，督促企业落实医疗器械质量安全主体责任，保障患者用械安全。
产品信息：
一次性使用血栓切除装置｜生产企业：上海蓝脉医疗科技有限公司｜批准日期：2026-04-27｜注册证号：国械注准20263010856
关键词：一次性使用血栓切除装置，血栓切除，深静脉血栓，外周血管介入，血管介入器械，国产创新医疗器械