国家药监局通报多起医疗器械召回事件 涉及呼吸机、X射线机、牙科器械等产品
2025年6月11日，国家药监局发布多起医疗器械召回信息，涉及赛默飞、迈柯唯、美敦力、史赛克、MAILLEFER等品牌产品，召回原因为标签错误、组件缺陷或密封问题，均未流入中国市场。...
国家药监局宣布恢复韩士生科同种异体骨修复材料进口与使用
2025年6月10日，国家药监局发布公告，恢复自2025年4月11日起韩国韩士生科公司同种异体骨修复材料的进口、经营和使用。...
国家药监局重磅发布二代基因测序体外诊断试剂分类指导原则，明确注册与管理要求
2025年6月9日，国家药监局发布《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》，明确测序试剂的管理属性和注册类别，对NGS诊断行业发展具有深远影响。...
![Imricor 医疗系统的 Northstar 获得欧洲 CE 批准]()
Imricor 医疗系统的 Northstar 获得欧洲 CE 批准
Imricor 医疗系统的 Northstar 获得欧洲 CE 批准，这标志着该公司在介入心脏磁共振（iCMR）领域的市场领导地位得到进一步巩固，并为其在欧洲和中东的业务扩展奠定了基础。...
2025年FDLI年会上医疗器械中人工智能趋势小组讨论的关键要点
2025年FDLI年会上，关于医疗器械中人工智能趋势的小组讨论揭示了FDA对人工智能设备的监管方法、当前趋势以及行业面临的挑战和机遇。...
![Tagomics 获得 86 万英镑（约合人民币 774 万元）资助用于结直肠癌诊断研究]()
Tagomics 获得 86 万英镑（约合人民币 774 万元）资助用于结直肠癌诊断研究
英国剑桥的 Tagomics 公司获得 Innovate UK 提供的 86 万英镑（约合人民币 774 万元）资助，用于开发一种早期检测结直肠癌的诊断测试，该测试将利用其 Interlace 平台识...
![FDA 批准 Reflow Medical 的可回收膝下支架系统]()
FDA 批准 Reflow Medical 的可回收膝下支架系统
Reflow Medical 的 Spur 可回收膝下支架系统获得 FDA 批准，该系统通过小型尖刺穿透血管内钙化组织，减少支架移除后的回缩，显著提高治疗效果。...
南昌市福康医疗器械有限公司主动召回医用棉签
福康医疗因环氧乙烷残留量超标问题，主动召回医用棉签产品（批号20241102），召回级别为三级。...
正在研发治疗医疗器械相关感染的疗法
莫纳什大学的研究团队正在开发一种新的局部抗生素输送平台，旨在治疗与医疗器械相关的生物膜感染，这种感染传统上难以治疗且常需手术干预。...
![从毕业证书到医疗器械：作为一名新的生物医学毕业生，如何在竞争激烈的医疗器械行业中导航]()
从毕业证书到医疗器械：作为一名新的生物医学毕业生，如何在竞争激烈的医疗器械行业中导航
本文为新毕业的生物医学工程专业学生提供了在竞争激烈的医疗器械行业中寻找工作的建议，包括持续学习、了解自身优势以及如何建立专业人脉等。...
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