医疗设备中的微塑料：了解来源及潜在风险
微塑料广泛存在于医疗设备中，可能通过输液等医疗操作直接进入人体，引发健康担忧。研究表明，不同医疗设备释放的微塑料浓度和类型各异，塑料制品是主要污染源，但目前尚无明确证据表明其对人类健康构成重大威胁。...
QOSINA推出医疗设备采样自动售货机
Qosina推出医疗设备采样自动售货机Qubes，提供即时访问的互动体验，简化工程师采样流程，将在MEDevice波士顿和ISPE展会上首次亮相，并计划扩展至更多客户地点。...
2024年泰国32.9亿美元医疗器械进口市场因疫情后对美容和养老护理需求激增而发生根本性转变
2024年泰国医疗器械进口市场达32.9亿美元，受疫情后美容和老年护理需求激增影响，市场格局发生重大变化。美国、德国和大中华区是主要供应国，普通与整形外科领域增长显著。...
上海瑛泰医疗器械股份有限公司宣布在医疗设备领域进行战略收购
上海瑛泰医疗器械股份有限公司宣布拟收购一家专注于外周血管介入医疗器械的目标公司控股权。该目标公司成立于 2016 年，拥有创新产品组合，拥有多项专利和 NMPA 注册证书。上海瑛泰医疗器械股份有限公司...
波士顿科学公司（Boston Scientific）的 Endotak Reliance 除颤导线召回引发 FDA 警报
FDA 警报波士顿科学公司召回特定除颤导线，因其钙化问题已导致严重伤害和死亡案例。...
FDA批准首个用于阿什曼综合征（Asherman syndrome）女性的医疗器械Womed Leaf®
FDA批准首个用于阿什曼综合征女性的医疗器械，Womed Leaf® 可吸收粘连屏障，旨在减少术后宫腔粘连的再发和严重程度，为患有中度至重度宫腔粘连的女性带来新的治疗选择。...
保障临床系统中的人工智能安全
本文探讨了在临床系统和医疗设备中保障AI安全的挑战，包括数据投毒、AI幻觉、隐私和知识产权威胁等，并强调了需要在技术、法律和安全方面增加额外的保障措施。...
西门子医疗与库克医疗在介入式磁共振成像领域达成合作
西门子医疗与库克医疗合作，计划推出首批一站式介入式磁共振成像套件解决方案，设备将待FDA批准后上市。...
FDA批准了首个治疗糖尿病和高血压的设备
FDA批准了Cala Health开发的AOL设备，用于治疗2型糖尿病和高血压。该设备通过电脉冲调节自主神经系统，临床试验显示其能显著改善血糖和血压，且安全耐受性良好。...
![苹果获得 FDA 高血压批准对 RPM 意味着什么]()
苹果获得 FDA 高血压批准对 RPM 意味着什么
Apple Watch的高血压监测功能获得FDA批准，标志着可穿戴健康设备和远程患者监测的重大进展。其光学心率传感器提供持续监测，有助于早期发现和管理高血压，推动慢性病管理的创新。...
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