汉坦病毒再引全球关注：2026年南极邮轮聚集性疫情与国产检测试剂盒全盘点
2026年4月至5月，南极探险邮轮MV Hondius暴发汉坦病毒聚集性疫情，造成多国人员感染及死亡，阿根廷本土流行季病死率更超三成。汉坦病毒作为一种病死率可达10%至50%的急性传染病，早期快速检测...
CareDx以最高2.6亿美元收购Naveris，扩展癌症检测业务
移植精准医学公司CareDx以最高2.6亿美元收购Naveris，获得其HPV驱动癌症液体活检平台NavDx，进军肿瘤诊断领域。Naveris 2025年收入3400万美元，CareDx预计未来三年增...
罗氏(Roche)斥资高达10亿美元收购PathAI，以提升人工智能诊断能力
罗氏以最高10亿美元收购PathAI，将其并入诊断部门，获得AI数字病理平台及图像管理系统，旨在加速癌症精准诊断和伴随诊断算法开发，此前PathAI的AI工具已获...
蓝脉医疗一次性使用血栓切除装置获批上市，国产创新器械助力深静脉血栓微创治疗
上海蓝脉医疗科技有限公司一次性使用血栓切除装置获国家药监局批准上市，适用于急性髂静脉及股深静脉血栓经皮腔内去除治疗。...
伟禾生物人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒获批上市，助力器官移植精准配型
江苏伟禾生物科技有限公司HLA基因分型检测试剂盒获国家药监局批准上市，采用荧光PCR技术，为肝肾等器官移植供受者配型提供精准检测支持。...
Vuno心脏骤停AI设备未获FDA批准，承诺重新申请
韩国VUNO公司心脏骤停预测AI设备DeepCARS未获FDA 510(k)批准，被判定为非实质性等同。该公司于2023年申请并曾获突破性器械认定，现计划补充临床数据后重新提交申请。...
FDA警告神经外科用品供应中断
FDA将神经外科棉片、海绵和条状器械列入短缺清单，因Medline Industries召回神经海绵产品致供应中断，预计短缺持续至年底。FDA建议医疗机构节约使用、保留用于颅内手术并多样化供应来源。...
2026年中国医疗器械展：值得关注的行业、产品和创新
Medtec China 2026年9月1-3日在上海举行，聚焦医疗器械研发与制造，涵盖先进材料、智能制造、合同制造等行业，展示微型化、可持续生产和质量控制等创新趋势。...
便携式治疗支持：AIROS Medical推出旅行便携动脉压迫治疗套装
AIROS Medical推出ARTAIRA旅行箱，配合FDA批准的动脉压迫设备，方便外周动脉疾病患者随行治疗。文章指出便携式治疗生态系统、以生活方式为中心的医疗...
FDA授予Airiver Medical肺药物涂层球囊创新医疗器械认定
Airiver Medical肺药物涂层球囊获FDA创新医疗器械认定认定，用于治疗中心气道狭窄。该设备结合球囊扩张与紫杉醇局部给药，旨在维持气道通畅并防止复发。关键临床试验已启动，计划招募200名患者...
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