全球普通外科设备市场预计到2032年将以约6%的年复合增长率实现可持续增长
全球普通外科设备市场预计到2032年将以约6%的年复合增长率增长,北美地区主导市场,市场需求受到手术数量增加及技术创新的推动。...
中国医疗器械市场预计到2035年将达到55.3万吨和159亿美元
中国医疗器械市场预计2035年达55.3万吨、159亿美元,2024年消费量微降,但国内产量持续增长,进出口量分别为1.5万吨和11.2万吨,美国是重要贸易伙伴,市场显示中国自给自足能力提升。...
伯乐Bio-Rad通过战略性协议在欧洲扩展与Gencurix的合作关系
Bio-Rad与Gencurix达成战略合作,Bio-Rad成为Gencurix的CE-IVD Droplex™数字PCR肿瘤测试试剂盒在欧洲的独家分销商。该协议将借助Bio-Rad的商业网络和诊断专...
FDA公布2026财年监管指导文件优先事项
FDA公布2026财年监管指导文件优先事项,重点关注真实世界证据和预设变更控制计划在医疗器械监管决策中的应用。...
Outlook Surgical 混合内窥镜系统获得FDA批准
Outlook Surgical的Inova 1混合内窥镜系统获FDA批准,结合刚性和柔性内窥镜功能,提供便携、高效的手术解决方案,预计2026年初上市。...
豪洛捷Hologic获FDA批准用于GI病原体检测
Hologic获FDA批准用于GI病原体检测,标志着其进入胃肠炎测试市场。...
FDA征求AI医疗设备安全监控的行业反馈
FDA向医疗科技行业征求AI医疗设备安全监控的反馈,以确保设备全生命周期的性能安全和有效性。...
Revvity宣布启动1型糖尿病早期检测计划
Revvity宣布与赛诺菲合作开发用于1型糖尿病早期检测的体外诊断分析,旨在通过高通量人群筛查改变临床护理标准,推动早期诊断和干预。...
AngioSafe从隐秘模式中浮现,其创新血管内导管获FDA许可
AngioSafe的Santreva-ATK导管获FDA及CE许可,能无线穿越外周慢性完全闭塞,简化手术流程,提高成功率,为血管内治疗带来创新。...
Semler Scientific和Bard外周血管公司已同意支付2700万美元来解决Medicare欺诈指控
Semler Scientific和Bard外周血管公司同意支付2700万美元,以解决有关他们违反《虚假申报法》提交虚假Medicare索赔的指控。这些公司被指通过使用FloChec和QuantaFl...
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