上海瑛泰医疗器械股份有限公司拟收购德晋医疗股权，强化心脏器械产品组合
上海瑛泰医疗器械拟以不超过15亿元收购德晋医疗母公司最多90%股权，后者专注房室瓣膜介入治疗，拥有四款创新产品包括首款国产经导管二尖瓣产品，旨在强化结构性心脏病器械布局。...
罗氏以5.95亿美元收购SAGA Diagnostics，增强诊断产品组合
罗氏以5.95亿美元收购SAGA Diagnostics，获得Pathlight分子残留病检测平台，用于早期乳腺癌和结直肠癌，旨在加强Foundation Medicine诊断组合，并计划开发去中心化...
强生与Viz.ai合作开展血肿检测
强生与Viz.ai合作，在美国医院整合AI硬膜下出血检测软件，更快识别慢性硬膜下血肿患者，配合其已获FDA批准的TRUFILL栓塞系统，提升治疗效果。...
赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）以10.75亿美元将微生物检测业务出售给欧洲私募股权公司
赛默飞世尔科技以10.75亿美元将微生物学业务出售给Astorg，该部门2025年收入6.45亿美元，拥有2400名员工。交易将稀释每股收益0.15美元，此前公司刚完成90亿美元收购Clario。...
波士顿科学起搏器再次被召回——软件更新现已可用
波士顿科学超140万台起搏器一级召回，因电池问题致设备进入安全模式，已致800余伤2死，SMR6软件更新现已可用。...
美敦力宣布Stealth AXiS手术系统获得CE标志认证
美敦力Stealth AXiS手术系统获欧盟CE标志，该系统整合规划、导航与机器人技术，适用于脊柱和颅脑手术，具备AI驱动架构和LiveAlign™实时追踪技术，此前已获FDA批准。...
Tandem因软件故障召回Mobi胰岛素泵
泰尔茂(Tandem)因软件故障召回Mobi胰岛素泵，该故障可能导致胰岛素输送停止并引发严重高血糖，FDA定为一级召回，涉及超1.77万台设备。用户需尽快更新软件并准备备用输注方案。...
Tandem Diabetes针对胰岛素泵故障发布软件设备更正
Tandem Diabetes针对Mobi胰岛素泵软件故障发布紧急更正，故障可能导致胰岛素输送停止并引发高血糖。FDA定为一级召回，涉及超1.77万台设备，已报告4起严重伤害。用户可通过应用程序远程更...
Advanced Bifurcation Systems Inc. 收购 Svelte Medical Systems, Inc.，扩展冠状动脉支架产品组合
ABS收购Svelte全部资产，获其药物洗脱冠脉支架及FDA、CE、PMDA全球监管批准，跻身少数拥有FDA批准DES的企业之列，将加速分叉病变技术平台开发并增强全球市场地位。...
Galaxy Therapeutics向FDA提交SEAL™设备PMA最终模块，用于宽颈分叉动脉瘤治疗
Galaxy Therapeutics向FDA提交SEAL™设备PMA最终模块，用于治疗宽颈分叉脑动脉瘤。该申请基于SEAL IT IDE试验163名患者数据，标志着公司向商业化迈进的重要里程碑。...
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