Zimmer Biomet 状告德勤 1.72 亿美元，称 ERP 项目是“灾难”
Zimmer Biomet 状告德勤 1.72 亿美元，指控其实施的 ERP 系统存在严重缺陷，导致公司运营和供应链严重中断。...
迈瑞医疗业绩首跌深度解读：低价竞争背后的战略困局与行业生态博弈
迈瑞医疗半年报业绩首现下滑，背后不仅是市场周期问题，更是企业战略与行业生态调整的缩影。低价中标能否持续，监管治理如何落地，成为决定迈瑞未来走向的关键。...
Microbot Medical 的 LIBERTY® 血管内机器人系统获得 FDA 510(k) 许可
Microbot Medical 的 LIBERTY® 血管内机器人系统获得 FDA 510(k) 许可，使公司能够在 2025 年第四季度开始在美国商业化，目标市场为每年约 250 万例外周血管内程...
Pulse Biosciences 获得 FDA 批准进行 PFA 系统的临床研究
Pulse Biosciences的nsPFA系统获FDA批准进行临床研究，该技术在治疗心房颤动方面显示出良好前景，计划今年中开始美国临床试验，预计全球市场规模超160亿美元。...
多家国际医疗器械企业发布产品召回公告（2025年9月5日）
2025年9月5日，飞利浦、库博光学、雅培及Given Imaging等多家医疗器械企业陆续发布召回公告，涉及放射治疗计划软件、接触镜、血气生化测试卡片及酸碱度检测系统。...
2025 年顶级数字健康公司榜单
文章介绍了 2025 年数字健康领域的 25 家顶尖公司，它们在推动数字健康技术进步和应用方面发挥了重要作用。...
Kardium 获得 FDA 批准用于脉冲场消融系统
Kardium的Globe脉冲场消融系统获得FDA批准，包括Globe导引鞘管和Globe脉冲场系统标测软件的510(k)许可，计划在美国市场推出以治疗心房颤动，与波士顿科学、强生和美敦力等大公司竞争...
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对近端吻合系统实施二级召回
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司因发现近端吻合系统存在潜在使用故障，启动二级召回，提醒客户严格遵循操作规范。...
美敦力MedtronicHugo机器人辅助手术系统在疝气修复临床试验中达到主要终点
美敦力Hugo机器人辅助手术系统在临床试验中实现100%的手术成功率，超出预期目标，为后续市场扩大奠定基础。...
深至科技获首张无屏蔽移动式磁共振系统三类注册证与生产许可证
深至科技获国家药监局批准，首创无屏蔽、移动式MRI系统，推动医学影像小型化与普及。...
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