![Element Science 的可穿戴除颤贴片获得 FDA 批准]()
Element Science 的可穿戴除颤贴片获得 FDA 批准
Element Science的Jewel可穿戴式除颤贴片获得了FDA批准，为面临暂时性心脏骤停风险的患者提供了非侵入性选择。该设备设计轻巧且防水，可连续佩戴，尤其适合心脏病发作后恢复期患者。临床试验...
Imperative Care 推出双导管中风抽吸系统
Imperative Care推出了Zoom DuoPort中风抽吸系统，通过结合两个导管实现不间断吸引，提高血栓切除效率并减少血栓逃逸风险。该系统已获FDA许可，临床试验显示其可显著缩短恢复灌注时间...
![FDA 批准 Teal Health 首个居家HPV 筛查检测]()
FDA 批准 Teal Health 首个居家HPV 筛查检测
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个家用收集套件，允许女性通过邮寄样本到实验室来筛查人乳头瘤病毒（HPV）和宫颈癌风险——该样本在实验室中通过与诊所中使用的相同巴氏涂片测试进行分析。由Teal...
罗氏公司获得 FDA 突破性认定，用于人工智能肺癌伴随诊断测试
罗氏公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性认定，用于一种结合抗体测定与人工智能分析的癌症测试，该公司表示，这可能成为FDA首个由人工智能驱动的非小细胞肺癌伴随诊断。作为计算病理学系统，...
博士伦确认人工晶体召回原因
在接到越来越多的白内障手术后炎症反应报告后，美国食品药品监督管理局（FDA）将博士伦正在进行的人工晶体召回事件升级为一级召回。该公司在3月底和4月初首次宣布将开始召回其enVista植入物的某些型号，...
雅培的快速血液脑震荡检测已正式启动
雅培公司推出了一种快速血液检测脑震荡的测试，该测试已在摩托车赛车系列MotoAmerica中首次亮相。这种手持设备可在15分钟内通过检测血液中的两种生物标志物来评估脑震荡，为现场医疗决策提供客观依据。...
多家医疗器械企业启动产品主动召回，部分产品未流入中国市场
国家药监局今日发布公告，奥林巴斯、雅培、库克等多家企业对气腹机、血液分析仪、活检钳、输尿管鞘等多款医疗器械产品主动召回，部分问题产品未进入中国市场。...
Sequel Med Tech 将 Senseonics 的 365 天 CGM 与即将推出的 twiist 胰岛素泵连接
Senseonics 和新兴泵开发商 Sequel Med Tech 计划将其糖尿病技术连接起来，目标是提供他们所描述的首个由一年期连续血糖监测（CGM）驱动的自动化胰岛素输送系统。通过合作，Sequ...
癌症破坏声波束开发商 HistoSonics 考虑出售给大型医疗技术公司
癌症破坏声波束开发商 HistoSonics 考虑出售给大型医疗技术公司据《金融时报》报道，HistoSonics 正在寻找潜在买家，以收购其利用聚焦声波破坏肝脏肿瘤的方法。报道称，该公司已与包括美敦...
![Edwards Lifesciences 获得 FDA 批准，将 TAVR 扩展至无症状患者]()
Edwards Lifesciences 获得 FDA 批准，将 TAVR 扩展至无症状患者
Edwards Lifesciences 获得 FDA 批准，将其 Sapien 3 系列 TAVR 植入物扩展至无症状患者。这项批准基于一项名为 EARLY TAVR 的随机临床试验，显示早期干预可...
- 热门文章
- 最近发表
-
- 艾博生物医药（杭州）有限公司（ABON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd）
- 北京乐普诊断科技股份有限公司
- 北京库尔科技有限公司（Core Technology Co., Ltd.）
- CorDx Union
- 美康生物科技股份有限公司（Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd）
- 北京科卫临床诊断试剂有限公司（Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent Inc.）
- 北京纳百生物科技有限公司（Ring Biotechnology Co Ltd）
- 胡曼诊断产品（北京）有限公司 （HUMAN Diagnostics Product(Beijing) Co.,Ltd.）
- 北京胡曼智造科技有限责任公司（Beijing HumaDX Tech Co., Ltd.）
- 深圳容金科技有限公司（Shenzhen Reagent Technology Co.,Ltd.）
- 关注我们
-
扫一扫二维码关注我们的微信公众号