Lincotek 获得 FDA 批准推出全新颈椎植入系统
Lincotek 医疗事业部的 SpineLinc 前路颈椎植入系统获得 FDA 510(k) 批准，凭借 3D 打印多孔钛技术与灵活设计，为 OEM 提供加速上市的骨科解决方案。...
用于颌部疼痛和TMD自我管理的数字医疗器械问世
JawSpace 作为全球首款面向 TMD 的数字医疗器械，通过循证自我管理工具与科研支持，帮助患者改善症状、提升生活质量，已在英澳完成医疗器械注册。...
Cardiac Biotech Solutions启动MyCardia AT中国生产管线，并进入国家药监局最终申报阶段
Cardiac Biotech Solutions, Inc. 启动 MyCardia AT 在中国的生产与注册流程，联合溢洋光电（深圳）有限公司推进 NMPA 最终申报，迈出中国商业化关键一步。...
Arterex 通过收购 Synecco 扩展医疗器械设计与制造平台
Arterex 通过收购爱尔兰医疗技术公司 Synecco，扩展其医疗器械设计与制造平台，强化在结构性心脏、注塑成型及欧洲高端医疗器械制造领域的能力布局。...
FDA发布早期警示：万益特（Vantive）透析管路套件存在潜在安全风险
FDA就万益特（Vantive）部分Prismaflex透析管路套件发布早期安全警示，涉及去气腔可能脱落的问题，或影响透析治疗连续性，目前尚未报告严重不良事件。...
华盛顿州医生承认参与医疗器械欺诈案
华盛顿州一名医生因使用并虚假申报被召回的CPAP和BiPAP设备，承认医疗器械欺诈，最高或面临三年监禁。...
国际医疗企业主动召回多款医疗器械产品，强化患者安全与上市后监管
爱德华兹生命科学、波士顿科学、飞利浦医疗等国际企业主动召回传感器、支架、软件等医疗器械产品，确保患者安全并加强上市后监管。...
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市，上海微密医疗创新产品推动脑血管介入治疗发展
上海微密医疗科技有限公司自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获国家药监局批准上市，适用于中小型宽颈颅内动脉瘤的血管内治疗，标志脑血管介入创新迈新步。...
爱德华生命科学公司（Edwards Lifesciences）在法院阻止交易后终止收购 JenaValve
爱德华生命科学公司（Edwards Lifesciences）因法院阻止交易，终止收购 JenaValve，但将继续推进主动脉返流治疗和关键性临床试验。...
美敦力（Medtronic）智能胰岛素笔应用获FDA批准
美敦力（Medtronic）获FDA批准MiniMed Go应用，可将智能胰岛素笔与雅培（Abbott）传感器配对，提升血糖管理并拓展自动化给药应用场景。...
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