凯杰Qiagen推出最新血流感染诊断产品
凯杰Qiagen推出QIAstat-Dx血流感染诊断产品，可识别20种病原体和10种耐药性标志物，将样本制备、分子检测整合为单一工作流程，已扩展至血流感染领域。...
Labcorp推出快速芬太尼检测，48小时检测窗口
Labcorp推出FDA批准的芬太尼尿液目视检测，10分钟出结果，可检测用药后48小时药物代谢物。该检测用于急诊科和医院，以应对美国芬太尼过量死亡公共卫生危机。...
飞利浦Philips AI赋能CT系统Verida获得FDA批准
Philips的AI赋能Verida CT系统获FDA批准，图像噪声降低80%、重建速度翻倍，售价100-200万欧元，价格和速度均优于光子计数CT技术。...
Fujirebio宣布其全自动Lumipulse® G NfL血液检测试剂盒获得CE认证
Fujirebio宣布Lumipulse G NfL血液检测试剂盒获CE认证，可在血浆和血清中定量测定神经丝轻链（NfL），用于多种神经系统疾病的监测与诊断。...
欧盟将为创新医疗器械和体外诊断器械推出快速通道试点
欧盟将于2026年第二季度启动试点计划，由欧洲药品管理局牵头，为创新医疗器械和体外诊断器械提供增强监管支持和优先科学建议，加速患者获得创新技术的途径。...
Zimmer Biomet肩关节系统获得FDA扩展批准
Zimmer Biomet肩关节系统产品线扩展获FDA 510(k)批准，新增植入物尺寸和手术工具，可扩大患者治疗范围，并引入维生素E聚乙烯轴承。...
2026年医疗器械行业并购综述（更新至4月15日）
2026年医疗器械并购活跃，Boston Scientific 145亿收购Penumbra居首，Danaher 99亿收购Masimo。心血管诊断交易频。...
Rapid Medical最新Tigertriever设备获得FDA批准
Rapid Medical的Tigertriever 25血栓切除设备获FDA批准，用于治疗大血管闭塞中风。该设备专为近端血管大血栓设计，具有53毫米捕获长度。...
思瑞泰心Stereotaxis将以最高4500万美元收购Robocath
思瑞泰心Stereotaxis将以最高4500万美元收购法国机器人公司Robocath，包括2000万美元预付款和最高2500万美元或有付款。Robocath的R-One+系统是目前欧洲唯一商业化的P...
Invera Medical新型静脉输液设备获欧洲CE标志批准
爱尔兰Invera Medical的静脉输液设备获CE标志批准，可在欧盟上市。该设备采用非热方法治疗慢性静脉疾病，仅需单次局部麻醉，无需专业医院设备。慢性静脉疾病影响欧美超1.2亿人，该设备通过螺旋线...
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