瓦里安医疗质子治疗系统获批上市（国械注进20253050582）
国家药监局批准瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司质子治疗系统注册上市（国械注进20253050582）。该系统采用悬臂式机架小型化设计，适用于实体恶性肿瘤及特定良性疾...
多家海外生产企业发布医疗器械主动召回通告 涉及微导丝、高频圈套器等产品
多家国际医疗器械企业因产品摩擦力异常、灭菌包装缺陷、标签错误及污染风险等原因主动召回相关批次产品，召回级别涵盖二级与三级，监管部门提醒医疗机构关注召回信息，确保临床使用安全。...
分支型主动脉术中支架系统获批上市 助力Stanford A型主动脉夹层外科治疗
国家药监局批准分支型主动脉术中支架系统创新产品上市，用于Stanford A型主动脉夹层外科手术，可实现支架分段释放，提高术中操作精度，助力提升主动脉疾病治疗水平。...
国家药监局发布3项医疗器械行业标准修改单（2025年第81号）
2025年8月26日，国家药监局正式发布公告，对YY/T 0661—2017、YY/T 0809.13—2020和YY/T 1028—2023等3项医疗器械行业标准进行了修改。此次修改涉及...
碧迪（Becton, Dickinson and Company，BD）旗下 EnCor Encompass 乳腺活检与组织切除系统获 FDA 批准
碧迪（Becton, Dickinson and Company，BD）EnCor Encompass 乳腺活检系统获 FDA 510(k) 批准，支持多影像平台操作，预计 2026 年初上市。...
波士顿科学（Boston Scientific）将以145亿美元收购半影公司（Penumbra）
波士顿科学（Boston Scientific）拟以145亿美元收购半影公司（Penumbra），加速布局血栓切除与栓塞治疗领域，交易预计于2026年完成。...
2026 年中国排名前 8 的 Huber 针制造商和供应商
中国已成为 Huber 针重要供应来源。本文盘点 2026 年中国八大 Huber 针制造商，并提供选型与采购指南，助力全球买家实现稳定合规采购。...
富士胶片（FUJIFILM）800 系列十二指肠镜现已兼容 ULTRA GI Cycle
富士胶片（FUJIFILM）宣布其 800 系列十二指肠镜已兼容获 CE 认证的 ULTRA GI Cycle 灭菌流程，为内镜再处理提供非环氧乙烷的安全高效选择。...
Biolinq Inc.获FDA De Novo分类，无针连续血糖监测设备进入商业化阶段
Biolinq Inc.获得FDA De Novo分类，其无针式可穿戴连续血糖监测产品Shine正式进入商业化准备阶段，目标人群为非胰岛素依赖型2型糖尿病患者，有望拓展CGM在代谢健康领域的应用边界。...
Top 10：全球十大医疗器械公司
本文盘点全球市值最高的十大医疗器械公司，涵盖强生、美敦力、罗氏等巨头，介绍其核心技术、产品布局及在医疗科技领域的领先优势。...
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