美敦力计划分拆糖尿病部门为28亿美元独立公司
美敦力计划将其糖尿病部门分拆为一家独立的上市公司，估值约28亿美元。该部门拥有超过8000名员工，产品包括胰岛素输送系统和可穿戴血糖跟踪器。分拆预计在18个月内完成，旨在让美敦力更专注于高利润率业务，...
QIAGEN 收购 Genoox，强化基因解读能力
QIAGEN 收购 Genoox，将后者的 AI 驱动软件 Franklin 整合到其产品组合中，提升基因组学应用的解读能力，助力实验室更高效地处理复杂基因检测。...
再生元（Regeneron）2.56亿美元竞得23andMe破产拍卖
再生元以2.56亿美元竞得23andMe破产拍卖，计划将其纳入自身研究并继续消费级检测服务，承诺保护客户数据隐私。...
![FDA批准首个阿尔茨海默病血液诊断测试：富士瑞必欧的Lumipulse]()
FDA批准首个阿尔茨海默病血液诊断测试：富士瑞必欧的Lumipulse
FDA批准首个阿尔茨海默病血液诊断测试。富士瑞必欧的Lumipulse测试通过检测血液中两种蛋白质比例，帮助识别大脑淀粉样蛋白斑块积聚可能性。临床研究显示其准确率较高，有望使患者更早接受诊断和治疗。...
国家药监局公布多起医疗器械召回，涉及雅培、贝克曼库尔特、徕卡等国际品牌
2025年5月，国家药监局发布多起医疗器械主动召回通告，涵盖C反应蛋白测定、核酸扩增系统、血管吻合器等产品。多款产品因标签错误、交叉污染、设计缺陷等问题启动召回，部分产品未进入中国市场。...
罗氏诊断推出18分钟肝纤维化检测技术，助力MASLD早期诊断与治疗
罗氏与Nordic Bioscience合作推出Elecsys PRO-C3测试，仅需18分钟即可准确评估MASLD患者肝纤维化程度，助力早期诊断、分期与治疗干预。...
先健科技主动脉弓支架系统获批上市 助力Stanford B型夹层治疗
国家药监局批准先健科技主动脉弓支架系统上市，用于Stanford B型夹层治疗，填补相关临床需求空白，助力重建左锁骨下动脉血运。...
VUNO心脏骤停风险监测系统获欧盟与英国认证，加速全球布局
韩国VUNO公司旗下AI系统DeepCARS获欧盟CE MDR与英国UKCA认证，用于院内心脏骤停风险监测，已部署于韩国逾48,000张病床，正加速进军中东与欧美市场。...
国家药品监督管理局批准两款创新医疗产品上市
国家药品监督管理局于5月14日批准北京佰仁医疗科技股份有限公司的经导管瓣中瓣系统及深圳中科精诚医学科技有限公司的含镁可降解高分子骨修复材料创新产品注册申请。两款产品的上市将为相关领域的患者提供更多治疗...
国家药监局发布《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》
国家药监局于2025年5月12日发布新版《免于进行临床评价医疗器械目录》，进一步优化医疗器械注册管理。新版目录自发布之日起施行，涉及多类已成熟、风险低的产品。...
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