公司简介
Amazing Gut是一家专注于家用肠道生物反馈治疗的澳大利亚医疗科技企业,成立于2025年,总部位于新南威尔士州,为Western Sydney University的衍生企业(spin-out)。公司由Western Sydney University研究员兼讲师Dr Jerry Zhou创立并担任首席执行官,联合创始人A/Prof Vincent Ho为胃肠病学家及Western Sydney University副教授,Dr Peter Spencer任商业负责人。公司依托Western Sydney University GI Motility Unit的世界领先肠-脑轴研究中心,致力于将数十年的功能性肠道研究转化为改变患者生活的产品,使命是让全球肠道疾病患者重获有意义的生活。
核心产品
Ins&Outs 无线家用生物反馈设备
Ins&Outs是Amazing Gut的核心产品,为一款无线家用肛门直肠生物反馈治疗设备,已获澳大利亚TGA Class I医疗器械批准。该设备通过探针内置传感器监测直肠和肛门括约肌的肌肉活动,通过配套App向用户提供实时医院级生物反馈,帮助患者识别并纠正肌肉功能障碍,指导用户进行针对性锻炼以重建肠道肌肉力量与协调。
治疗原理:基于肛门直肠生物反馈疗法,通过实时视觉反馈重新训练肠道肌肉,纠正排便时肌肉协调不良(如盆底协同失调)或肌力不足问题。
使用方式:患者在家中将探针置入直肠,通过App观察肌肉活动波形,在视觉引导下进行推挤,放松及协调训练,如同为肠道进行物理治疗。
远程监测:App保存的训练数据可远程共享给临床医生,临床医生可云端查看患者进展,无需患者频繁前往诊所复诊。
适用人群:慢性便秘,大便失禁,直肠疼痛/痉挛及盆底功能障碍患者。
临床效果:对照临床试验显示,使用Ins&Outs进行生物反馈治疗在6周内改善肠道功能与症状,高达87%的病例实现长期缓解。
监管资质与认证
澳大利亚TGA批准:Ins&Outs获澳大利亚药品管理局(TGA)Class I医疗器械批准,可在澳大利亚市场销售。
临床试验:在Western Sydney University Macarthur Clinical School完成对照临床试验,验证设备可用性与治疗效果,显示强患者参与度和临床医生信心。
设计奖项:Ins&Outs荣获2024年Good Design Award医疗产品设计奖,设计团队包括Design Momentum的Chris Blundell与Craig Andrews及UI设计师Ivy Jiang。
知识产权:设备技术由Dr Jerry Zhou从Western Sydney University获得IP许可,公司作为大学衍生企业独立运营。
政府资助:2026年5月,Amazing Gut作为四家获选企业之一,获得新南威尔士州政府Medical Devices Fund资助(总基金740万澳元,与Baymatob,Kraken Coding及Roam Technologies共享),用于产品开发,规模化,测试,知识产权保护,监管提交,商业化准备及临床试验。
企业基本信息
公司全称:Amazing Gut
成立时间:2025年
总部地址:澳大利亚新南威尔士州(New South Wales, Australia)
企业类型:私营企业(大学衍生企业)
所属行业:医疗器械(数字健康/生物反馈治疗设备)
首席执行官:Dr Jerry Zhou, PhD(创始人兼CEO,Western Sydney University研究员兼讲师)
联合创始人兼医学负责人:A/Prof Vincent Ho, MBBS Bsc(Med) MMed(Clin Epi) FRACP FACP(胃肠病学家,Western Sydney University副教授)
商业负责人:Dr Peter Spencer
技术合作:Prof Bahman Javadi(Western Sydney University计算机学院SDC实验室)
官方网站:www.amazinggut.today
发展历程
2019年:Dr Jerry Zhou在NSW Smart Sensing Network会议上首次展示Ins&Outs概念,开始研发家用生物反馈设备。
2024年:Ins&Outs获澳大利亚TGA Class I医疗器械批准;完成对照临床试验,验证设备可用性与治疗效果;荣获Good Design Award医疗产品设计奖。
2025年:Dr Zhou从Western Sydney University获得IP许可,正式创立spin-out公司Amazing Gut;A/Prof Vincent Ho加入担任联合创始人;设备开始在Royal Prince Alfred Hospital进行真实世界试用,并计划扩展至私人物理治疗诊所。
2026年5月:获得新南威尔士州政府Medical Devices Fund资助,成为四家获选企业之一,资金用于加速产品开发,监管提交及商业化准备。
市场布局
Amazing Gut目前聚焦澳大利亚本土市场,依托新南威尔士州政府的Medical Devices Fund支持及与Western Sydney University的学术合作,加速Ins&Outs的临床推广与商业化。公司定位解决传统肛门直肠生物反馈治疗可及性差的痛点,全球约四分之一人口受肠道疾病困扰,但多数患者因交通,时间或行动不便无法完成诊所治疗。Ins&Outs的家用设计打破了这一壁垒,使患者可在舒适家中完成治疗,数据远程共享给临床医生。随着TGA批准及临床试验数据的积累,公司正积极向澳大利亚医院,胃肠病诊所及物理治疗机构推广,目标将家用生物反馈打造为肠道功能障碍的标准治疗模式,并计划未来向全球市场扩展。