行业新闻_第8页

Wearlinq 获 1400 万美元 A 轮融资，推进全球首款可穿戴六导联心电监测设备商业化

美国可穿戴心电企业 Wearlinq 完成 1400 万美元 A 轮融资，并获 500 万美元债务融资，其 FDA 批准的 eWave 六导联无线心电设备可实现连续监测，推动远程心脏健康管理发展。...
行业新闻Wearlinq 可穿戴六导联1232个月前
告别单打独斗！国家医保局加速布局海外平台，医药器械企业如何把握“出海红利”？

国家医保局加快建设国际药品定价与交易平台，推动医药与医疗器械系统化“走出去”。多地布局跨境采购平台，恒瑞、齐鲁等企业加速全球化，行业迈入政策与市场协同新阶段。...
行业新闻医保局海外平台出海1252个月前
华硕手持超声LU800系列获美国FDA上市许可

华硕智慧医疗手持无线超声LU800系列通过美国FDA二类医疗器械510(k)审查并获上市许可，标志其在移动医疗影像与AI辅助诊断领域具备国际临床与合规竞争力。...
行业新闻华硕手持超声 LU8001662个月前
Coreline Soft跻身FDA批准AI医疗器械全球TOP20

Coreline Soft凭借9项FDA批准AI算法跻身全球前20，成为韩国第二。其AVIEW平台在多国临床与国家筛查项目中验证，凸显“可运营型医疗AI”竞争优势。...
行业新闻Coreline AI TOP201332个月前
科威（Coway）推出家用医疗器械品牌“TerraSol”，发布尿失禁治疗设备

科威（Coway）正式推出家用医疗器械品牌TerraSol，并发布尿失禁治疗设备TerraSol U。该产品获韩国食药部门批准，融合电刺激与温热功能，瞄准中老年家庭医疗市场。...
行业新闻科威 Coway TerraSol1312个月前
先健科技CS一体式弓部三分支重建系统进入国家创新医疗器械“绿色通道”

先健科技联合阜外医院研发的CS一体式弓部三分支重建系统获NMPA批准进入创新医疗器械特别审查程序。该全球首创产品用于复杂主动脉弓部病变微创治疗，临床数据表现优异，有望加速上市。...
行业新闻先健科技 CS 一体式弓部三分支重建系统1262个月前
景昱医疗植入式脑深部神经刺激系统获批上市填补阿片类药物成瘾物理干预空白

国家药监局批准景昱医疗科技（苏州）股份有限公司植入式脑深部神经刺激系统上市，涵盖刺激器、电极导线及延伸导线，用于难治性中重度阿片类药物成瘾患者防复发辅助治疗，填补...
行业新闻景昱医疗植入式脑深部神经刺激系统阿片类2042个月前
多家海外生产企业发布医疗器械主动召回通告涉及微导丝、高频圈套器等产品

多家国际医疗器械企业因产品摩擦力异常、灭菌包装缺陷、标签错误及污染风险等原因主动召回相关批次产品，召回级别涵盖二级与三级，监管部门提醒医疗机构关注召回信息，确保临床使用安全。...
行业新闻召回微导丝高频圈套器2042个月前
分支型主动脉术中支架系统获批上市助力Stanford A型主动脉夹层外科治疗

国家药监局批准分支型主动脉术中支架系统创新产品上市，用于Stanford A型主动脉夹层外科手术，可实现支架分段释放，提高术中操作精度，助力提升主动脉疾病治疗水平。...
行业新闻分支型主动脉术支架系统 Stanford A型1722个月前
国家药监局发布3项医疗器械行业标准修改单（2025年第81号）

2025年8月26日，国家药监局正式发布公告，对YY/T 0661—2017、YY/T 0809.13—2020和YY/T 1028—2023等3项医疗器械行业标准进行了修改。此次修改涉及...
行业新闻国家药监局医疗器械行业标准2912个月前

‹‹ ‹ 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 › ››

热门文章

最近发表

关注我们: 扫一扫二维码关注我们的微信公众号

侧栏广告位