Apyx Medical获得扩展FDA 510(k)批准,为AYON体型雕塑系统增加动力吸脂功能

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Apyx Medical Corporation(纳斯达克股票代码:APYX)作为以Renuvion®和AYON体型雕塑系统™(AYON)品牌销售的外科美容产品领导者,今日宣布其AYON体型雕塑系统("AYON")获得美国食品药品监督管理局("FDA")扩展510(k)批准,新增动力吸脂功能。这是一种先进的吸脂形式,采用往复式套管提高脂肪去除效率,减少外科医生的操作力度和手术室时间。

"随着先进的动力吸脂功能的加入,我们相信AYON已成为外科美容领域的黄金标准系统。我们期待以此成功为基础,启动动力吸脂功能的有限商业推广。这将使我们的团队能够与早期采用者紧密合作,完善培训、使用方式和整体客户体验,然后再扩大动力吸脂的商业应用规模,"Apyx Medical Corporation总裁兼首席执行官Charlie Goodwin表示。"通过将动力吸脂集成到单一统一平台中,我们使外科医生能够在一个系统内执行多种关键的体型雕塑操作——简化工作流程、提高手术效率并支持最佳的患者预后。"

关于AYON体型雕塑系统™

AYON是一款开创性的、由外科医生设计的体型雕塑系统,将精准性、多功能性和创新性集于一体。它无缝集成了脂肪去除、闭环轮廓塑形以及Renuvion的组织收缩和电外科功能,使外科医生能够为患者提供最全面的体型雕塑治疗。凭借LIFT技术实时调整功能和Renuvion增强组织收缩等先进特性,AYON树立了外科护理的新标准,简化手术流程并最大化患者预后。依托Apyx Medical的专业知识和循证设计,AYON提供一致、可靠的性能和无可比拟的投资回报。作为同类产品中的首创,AYON正在革新体型雕塑并塑造美学外科的未来。2025年10月,本公司提交了额外的510(k)申请,将AYON的标签扩展至包括动力吸脂。

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