Alphabet 旗下 SandboxAQ 联手生物公司 iOncologi共同开发胶质母细胞瘤 mRNA 疫苗
SandboxAQ 携手佛罗里达 iOncologi,利用 AI 与免疫疗法平台开发胶质母细胞瘤 mRNA 疫苗,计划 18 个月内启动临床。...
国家药监局发布含光源近视控制与弱视治疗类医疗器械分类界定指导原则
国家药监局发布指导原则,明确含光源用于近视控制和弱视治疗类产品的管理属性及分类,涉及LED与激光产品,强化监管保障患者安全,自2025年7月11日起施行。...
Piccolo Medical, Inc. 获 FDA 批准上市第二代 SmartPICC® 技术
Piccolo第二代SmartPICC获FDA批准,可实时心电导航定位,免胸片,提升PICC置管安全与效率,已携手Spectrum Vascular北美独家销售。...
Caranx Medical 获得 FDA 许可,推出 AI 心脏瓣膜导航软件
Caranx TAVIPILOT Soft 获 FDA 许可,术中实时 AI 导航 TAVI,提升瓣膜定位精度,有望扩大欧美约 140 万未治患者受益范围。...
全球医疗技术平台 Proximie 携手美国创新卒中企业 Imperative Care,共同推进机器人取栓系统开发
全球手术室数字化平台 Proximie 携手 Imperative Care,将 SDK 内嵌于 Telos 机器人取栓平台,实现远程与现场卒中手术实时数据共享,加速机器人治疗系统开发,扩大全球卒中救...
美敦力LigaSure机器人血管闭合装置获 CE 标志
美敦力 LigaSure 血管闭合装置获 CE 认证,赋能 Hugo 机器人,扩展欧洲妇科、泌尿及普外科手术应用;预计 2026 财年登陆美国。...
ExoStat Medical 分享脓毒症休克早期积极研究结果
ExoStat 的 MicroTREND 系统在无创实时监测口腔黏膜 PomCO₂ 的 ICU 研究中表现积极,有望为脓毒症休克早期识别提供新工具。...
Sorcero收购Axiom Health,整合生命科学与医疗器械市场的AI驱动洞察
Sorcero 收购 Axiom Health,创建首个统一的药物和医疗器械人工智能平台,增强市场情报,改善患者结果,并拓展其在价值 5950 亿美元的全球 MedTech 市场的影响力。...
MDCG发布隐形眼镜和眼镜遵守新UDI-DI要求的时间表
MDCG 发布立场文件,明确隐形眼镜、眼镜框架和老花镜制造商遵守主 UDI-DI 的时间线,包括关键日期和合规指南。...
Johnson & Johnson MedTech(强生医疗科技)的 Varipulse PFA 获得 FDA 更新批准
强生医疗科技获FDA批准更新Varipulse脉冲场消融平台灌注流速,全球已完成超万例手术,神经血管不良事件率低于0.5%。...
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