Intuitive 的 da Vinci SP 系统新增三项 FDA 适应证
da Vinci SP 获 FDA 新增三项适应证，将进一步推动单孔机器人在普通外科的应用，并加速其全球装机与手术量增长。...
CMS 正考虑将 TAVR 报销范围扩大至无症状主动脉瓣狭窄患者
CMS 正重新评估 TAVR 报销政策，或将无症状重度主动脉瓣狭窄患者纳入覆盖范围，可能推动手术量增长并促成更多 TAVR 中心建立。...
AtriCure 完成首例双能量 PFA/RF 消融系统患者治疗
AtriCure 完成首例双能量 PFA/RF 消融治疗，显著缩短消融时间，并为未来结合 PFA 的外科消融奠定基础。...
Philips 将收购 SpectraWAVE，强化冠脉介入影像与生理评估布局
Philips 将收购腔内影像公司 SpectraWAVE，以强化其冠脉介入影像与生理评估布局，并补充 Azurion 平台的诊断能力。...
Nephrodite 获得 FDA 首个用于可植入肾脏替代系统的创新医疗器械认定
Nephrodite 的可植入连续肾脏替代系统 Holly™ 获 FDA 创新医疗器械认定，为终末期肾病提供潜在革命性治疗方式，并加速迈向首次人体试验。...
Dilon Technologies 获得 FDA 批准并在美国推出新一代 MarginProbe® 2 术中切缘评估系统
MarginProbe® 2 获 FDA 批准并在美国上市，灵敏度提升至 76% 以上，为乳腺保留手术提供更精准的术中切缘评估，显著减少返修手术需求。...
Pearsanta 启动基于血液的子宫内膜异位症诊断研究
Pearsanta 启动 MET 血液检测的前瞻性临床研究，旨在为子宫内膜异位症提供更早、更准确的非侵入性诊断方案，填补女性健康领域的重要空白。...
安澜德健Enginprime Medical 宣布其旗舰 OpusOne™ pVAD 开启首次人体临床研究
安澜德健Enginprime 的 OpusOne™ pVAD 在浙大二院启动首次人体研究，展示其高流量、低外径与创新安全设计，有望填补中国 pVAD 临床空白。...
CroíValve 完成 Duo 三尖瓣修复系统的全球首例临床应用
CroíValve 的 Duo 系统完成全球首例三尖瓣反流经导管治疗，展示其独特锚定技术与潜在临床价值，为不适合传统介入的患者提供新选择。...
Bioretec 的 RemeOs™ DrillPin 获得 FDA 创新医疗器械认定
Bioretec 的可降解 RemeOs™ DrillPin 获 FDA 创新医疗器械认定，将加速其在美国的临床与监管进程，并强化公司在可吸收骨科植入物领域的布局。...
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