可穿戴设备制造商 Whoop 拟就血压追踪器与 FDA 对簿公堂
Whoop 准备就 FDA 禁止其血压追踪功能提出法律抗辩，双方争议焦点在于可穿戴血压算法是否需按医疗器械监管。...
江苏康林贝对一次性使用湿化鼻氧管发起主动召回，因“还原物质”指标不合格
江苏康林贝医疗器械有限公司因抽检发现产品“还原物质”不符合要求，对一次性使用湿化鼻氧管主动召回，召回级别为三级。...
广州免征医疗器械注册检验费，每年为企业节省上千万元
广州市出台医疗器械注册检验费用全额免征政策，预计每年为企业节省成本超千万元，助力产业创新发展、优化营商环境。...
Globus Medical 扩展 Excelsius 导航功能
Globus Medical 推出 DuraPro 摆动系统与 Verzera 导航钻头，进一步扩展 Excelsius 机器人平台功能，提升骨科手术安全性与效率。...
国科中子“硼中子俘获治疗系统”入选创新医疗器械绿色通道
国科中子医疗科技有限公司自主研发的“硼中子俘获治疗系统”获批进入国家创新医疗器械绿色通道，标志着我国BNCT设备实现关键技术自主化。...
碧迪（BD）生命科学和诊断业务 175 亿美元并入 Waters（沃特世）
BD 以 175 亿美元将生命科学与诊断业务并入 Waters，采用反向莫里斯信托避税，预计 2026 年一季度完成；新公司年收入可达 65 亿美元，拥有 1.6 万名员工和超 6.5 万台仪器，三年...
![捷迈邦美（Zimmer Biomet）签署 1.77 亿美元协议收购 Monogram 及其免手持骨科机器人]()
捷迈邦美（Zimmer Biomet）签署 1.77 亿美元协议收购 Monogram 及其免手持骨科机器人
捷迈邦美（Zimmer Biomet）拟 1.77 亿美元收购 Monogram，将其免手持机器人膝关节置换系统整合到 ROSA 平台，2027 年上市，目标实现全自主骨科手术。...
Alphabet 旗下 SandboxAQ 联手生物公司 iOncologi共同开发胶质母细胞瘤 mRNA 疫苗
SandboxAQ 携手佛罗里达 iOncologi，利用 AI 与免疫疗法平台开发胶质母细胞瘤 mRNA 疫苗，计划 18 个月内启动临床。...
国家药监局发布含光源近视控制与弱视治疗类医疗器械分类界定指导原则
国家药监局发布指导原则，明确含光源用于近视控制和弱视治疗类产品的管理属性及分类，涉及LED与激光产品，强化监管保障患者安全，自2025年7月11日起施行。...
Piccolo Medical, Inc. 获 FDA 批准上市第二代 SmartPICC® 技术
Piccolo第二代SmartPICC获FDA批准，可实时心电导航定位，免胸片，提升PICC置管安全与效率，已携手Spectrum Vascular北美独家销售。...
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