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蔡司(Zeiss) AI驱动工具获CE认证用于OCT扫描
蔡司(Zeiss) CIRRUS PathFinder AI工具获CE认证，可自动识别异常黄斑OCT扫描，集成工作流程，提升诊断效率，已在部分市场推出。...
Huons Meditech数字输液系统获CE-MDR认证
Huons Meditech的数字输液系统Dermashine Pro与Balance率先获得韩国企业首个CE-MDR认证，将进军欧洲并扩展全球。...
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Microbot Medical获新手术机器人专利
Microbot Medical获模块化一次性血管内手术机器人Liberty新专利，计划2025年Q3在美上市，覆盖超600万例年手术市场。...
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Iantrek为青光眼治疗器械AlloFlo Uveo完成4200万美元C轮融资
Iantrek获4200万美元C轮融资，用于推广青光眼手术器械AlloFlo Uveo，实现微创进入葡萄膜巩膜通路。...
LOTTE Holdings医疗与生物制药CVC投资Physiologas Technologies，布局下一代居家透析
LOTTE首次投资医疗器械，注资Physiologas开发免大型供水、可再生的家用透析机，计划2029年日本上市。...
美国非处方（OCT）连续血糖监测（CGM）设备市场将在2033年达到9,352万美元
美国OTC连续血糖监测市场2024年4,861万美元，2033年将达9,352万美元，CAGR 8%，Abbott与Dexcom双寡头垄断，非糖尿病人群占41%。...
FDA突破性器械总数突破1100件，业界呼吁全面加速Medicare覆盖
FDA已颁1,176件突破性器械认定，2025财年前九个月新增136件；业界正游说扩大Medicare对全部突破性器械的覆盖。...
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FDA批准Signos首款非处方连续血糖监测（CGM）减肥App
Signos携手Dexcom Stelo推出FDA首肯的非处方CGM减肥App，月费139美元，瞄准2500万非胰岛素2型糖尿病及减重人群。...
DA批准Daxor新一代快速血容量分析系统
Daxor新一代手持血容量分析仪获FDA 510(k)许可，3倍速精准检测，可降低心衰死亡率86%，ICU死亡率66%。...
博晟生医爱膝康获香港医疗器械许可证，将布局港澳及大湾区
博晟生医“爱膝康”获香港医材证，将进军港澳及大湾区，并同步推进骨生长因子二期结果与三期申请。...
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