Anteris 宣布获得美敦力战略投资，累计融资达3.2亿美元，加速TAVR推进

Anteris Technologies Global Corp.（安特瑞斯科技公司，Anteris Technologies Global Corp.，NASDAQ：AVR，ASX：AVR）是一家专注于结构性心脏病领域的全球化医疗器械企业，致力于设计、开发和商业化创新医疗器械，以恢复健康的心脏功能。公司今日宣布，已完成来自美敦力（Medtronic plc，NASDAQ：MDT）的9000万美元战略投资。该交易紧随 Anteris 承销公开发行完成之后，使本轮融资总额达到3.2亿美元，用于支持全球关键性 PARADIGM 临床试验的实施，并推动 DurAVR® 经导管主动脉瓣（THV）的全球商业化进程。

Anteris 与美敦力在理念上高度一致，双方认为要重塑经导管主动脉瓣置换（TAVR）市场，必须在持续推进临床科学和瓣膜设计创新的同时，严格保障耐久性、血流动力学性能及长期患者预后。

Anteris 副董事长兼首席执行官 Wayne Paterson 表示：“此次战略投资以及我们此前完成的公开发行，标志着公司发展的重要里程碑，也体现了资本市场及行业领军企业对我们技术路线的高度认可。这项投资是双方潜在更广泛合作的起点。Anteris 已开发出一款具备扎实临床证据的创新产品，旨在改善主动脉瓣狭窄患者的生活质量，并正稳步迈向监管批准。”

Anteris 董事会主席 John Seaberg 表示：“我们非常高兴欢迎美敦力成为公司股东之一。此次投资体现了双方在推动瓣膜科学发展方面的高度共识，聚焦长期患者获益，并坚持科学严谨的发展路径。”

美敦力结构性心脏业务副总裁兼总经理 Jorie Soskin 表示：“美敦力长期致力于 TAVR 创新与循证医学。我们投资于像 DurAVR® THV 这样的差异化技术，该产品有望在球囊扩张型平台上实现更优异的瓣膜性能。这与我们持续引领 TAVR 未来发展的战略高度一致，也将惠及更多主动脉瓣狭窄患者及心脏团队。”

本次美敦力投资及公开发行所得资金，将支持 Anteris 持续推进全球 PARADIGM 临床试验，并加大对改善主动脉瓣狭窄治疗方式的研究投入。富国证券（Wells Fargo Securities）担任本次投资的独家财务顾问。

关于 PARADIGM 研究

PARADIGM 研究是一项前瞻性、随机对照试验（RCT），旨在评估 DurAVR® 经导管主动脉瓣与当前已商业化 TAVR 产品在安全性和有效性方面的差异。

该研究计划纳入约 1000 名患者，采用 1:1 随机分组，分别接受 DurAVR® THV 或已获批准的商业化 TAVR 产品治疗。研究主要终点为术后一年内的全因死亡、卒中及心血管相关住院情况，以验证其非劣效性。

PARADIGM 研究已于 2025 年第四季度完成首例患者入组及植入，未来还将扩展至其他国家和地区。相关信息可查询 ClinicalTrials.gov（注册号：NCT07194265）。

关于 Anteris

Anteris Technologies Global Corp. 是一家全球化结构性心脏病公司，总部位于澳大利亚，并在美国明尼阿波利斯设有重要运营中心。公司由一支跨学科专业团队组成，致力于为结构性心脏病患者提供创新性修复解决方案。

其核心产品 DurAVR® 经导管主动脉瓣由全球顶级介入心脏病学家和心外科专家共同设计，用于治疗主动脉瓣狭窄这一潜在致命疾病。DurAVR® 是首款仿生瓣膜，其结构模拟天然主动脉瓣的工作方式，旨在恢复接近正常的血流动力学表现。

该产品采用 Anteris 专有的 ADAPT® 抗钙化组织材料制成，该材料已获得 FDA 批准，并在全球超过 55,000 名患者中使用超过 10 年。DurAVR® 系统由瓣膜本体、ADAPT® 组织材料以及球囊扩张式 ComASUR® 输送系统组成。