2024 年全球向东盟出口医疗器械总值超过 190 亿美元
2024 年全球向东盟出口医疗器械总值超 190 亿美元，美国以 18.83% 市场份额险胜大中国区，韩国因疫情需求波动，比利时单年增长 153.21%。...
Tandem 胰岛素泵故障与 59 起伤害事件相关
Tandem Diabetes Care 的 t:slim X2 胰岛素泵因扬声器布线问题可能导致胰岛素输送中断，引发 59 起伤害事件，公司已向监管机构报告并计划软件更新修复。...
安捷伦科技二级召回CD20cy抗体试剂 预防潜在诊断偏差
因部分样本染色弱可能影响淋巴瘤诊断，安捷伦科技启动CD20cy抗体试剂二级召回，涉及注册证号国械注进20193400060。...
美国麦瑞通医疗设备有限公司主动召回特定批次止血阀
美国麦瑞通医疗设备有限公司因生产过程错误可能导致止血阀渗漏，主动召回特定批次产品，召回级别为三级。...
通用(上海)医疗器材有限公司因行贿被评定为“严重”失信企业
通用(上海)医疗器材有限公司因向医院人员行贿获额外交易机会，被安徽省评定为“严重”失信，涉案金额达54万元。...
![河南省景康医疗器械有限公司主动召回部分医用防护口罩]()
河南省景康医疗器械有限公司主动召回部分医用防护口罩
河南省景康医疗器械有限公司因部分批次医用防护口罩不符合规定，启动三级主动召回，以保障公众用械安全。...
Tandem Diabetes Care 对特定 t:slim X2 胰岛素泵发布自愿医疗器械更正通知
Tandem Diabetes Care 对特定 t:slim X2 胰岛素泵发起自愿召回，解决扬声器故障致胰岛素输送中断问题，已确认 700 起不良事件，将通过软件更新增强故障检测并引入振动警报。...
![拉丁美洲正成为人工智能（AI）医疗器械临床试验的试验场]()
拉丁美洲正成为人工智能（AI）医疗器械临床试验的试验场
拉美凭基因多样性、低成本与数字基建崛起为 AI 器械试验首选地；巴西新法、PCCP 机制及 40% 投资增长驱动，制造商可用联邦数据与本地 CRO 加速验证、抢占医保先机。...
![ulrich medical USA 宣布全面上市 Cortium® Universal OCT 脊柱固定系统]()
ulrich medical USA 宣布全面上市 Cortium® Universal OCT 脊柱固定系统
ulrich medical USA 宣布 Cortium® 全面上市，完整 OCT 系统可独立或与 Momentum® 联用，覆盖枕-颈-胸椎，简化复杂手术。...
CereVasc 宣布第 100 例交通性脑积水患者接受 eShunt 系统治疗
CereVasc 宣布第 100 例交通性脑积水患者完成 eShunt 微创血管内分流治疗，STRIDE 试验进展顺利，为全球上市奠定基础。...
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