FDA发布早期警示：万益特（Vantive）透析管路套件存在潜在安全风险
FDA就万益特（Vantive）部分Prismaflex透析管路套件发布早期安全警示，涉及去气腔可能脱落的问题，或影响透析治疗连续性，目前尚未报告严重不良事件。...
华盛顿州医生承认参与医疗器械欺诈案
华盛顿州一名医生因使用并虚假申报被召回的CPAP和BiPAP设备，承认医疗器械欺诈，最高或面临三年监禁。...
国际医疗企业主动召回多款医疗器械产品，强化患者安全与上市后监管
爱德华兹生命科学、波士顿科学、飞利浦医疗等国际企业主动召回传感器、支架、软件等医疗器械产品，确保患者安全并加强上市后监管。...
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市，上海微密医疗创新产品推动脑血管介入治疗发展
上海微密医疗科技有限公司自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获国家药监局批准上市，适用于中小型宽颈颅内动脉瘤的血管内治疗，标志脑血管介入创新迈新步。...
爱德华生命科学公司（Edwards Lifesciences）在法院阻止交易后终止收购 JenaValve
爱德华生命科学公司（Edwards Lifesciences）因法院阻止交易，终止收购 JenaValve，但将继续推进主动脉返流治疗和关键性临床试验。...
美敦力（Medtronic）智能胰岛素笔应用获FDA批准
美敦力（Medtronic）获FDA批准MiniMed Go应用，可将智能胰岛素笔与雅培（Abbott）传感器配对，提升血糖管理并拓展自动化给药应用场景。...
波士顿科学公司（Boston Scientific）将收购失禁器械制造商瓦伦西亚科技（Valencia Technologies）
波士顿科学公司（Boston Scientific）拟收购瓦伦西亚科技（Valencia Technologies），借助eCoin胫神经刺激器进入高速增长的神经调控失禁治疗市场。...
波士顿科学（Boston Scientific）获FDA批准新型PFA导管，用于持续性房颤治疗
波士顿科学（Boston Scientific）获FDA批准Farapoint PFA导管，用于持续性房颤治疗，有望提升单例收入并巩固其电生理市场份额。...
波士顿科学（Boston Scientific）将以5.33亿美元收购Nalu Medical
波士顿科学以5.33亿美元收购Nalu Medical，扩展神经调控业务，2026年上半年完成交割。...
波士顿科学公司 (Boston Scientific)的TAVR希望再次破灭，从全球市场撤回Acurate心脏瓣膜
波士顿科学公司决定将其Acurate经导管主动脉瓣膜平台从全球市场撤回，并停止在美国寻求批准。这一决定是在与监管机构讨论后做出的，原因是维持全球市场批准和在新地区获得批准所需的临床和监管要...
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