Nyxoah计划在美国推出睡眠呼吸暂停植入设备，竞争对手Inspire提起专利诉讼
Nyxoah 获得美国 FDA 批准后计划推出其用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的 Genio 系统，但面临竞争对手 Inspire 提起的专利诉讼挑战，诉讼结果可能影响其在美国市场的商业化进程。...
Oracle（甲骨文） 推出 AI 支持的电子病历
Oracle（甲骨文） 推出由人工智能支持的新型电子病历，旨在减少临床医生在 EHR 上花费的时间，提升信息访问效率。该系统适用于美国门诊提供者，并计划于 2026 年扩展至急性护理市场。...
德尔格（Draeger）因CO₂读数误导召回呼吸过滤器
Dräger 因二氧化碳读数失真问题召回 SafeStar 和 TwinStar 系列机械过滤器，涉及近1200万只设备，FDA 已将其列为最高风险级别，问题可能导致患者气道损伤、延误或错误治疗、脑损...
Apple在专利侵权裁决后更新智能手表血氧功能
Apple 通过软件更新在 Series 9/10 及 Ultra 2 手表中重新上线经重设计的血氧功能，数据改由 iPhone 端处理，绕开 Masimo 专利争议。...
HistoIndex推出用于MASH纤维化评估的AI实验室自建检测FibroSIGHT Plus
新加坡HistoIndex在美推出AI实验室自建检测FibroSIGHT Plus，可精准量化MASH患者肝纤维化，助力早期干预，预计全球市场规模2032年将达257亿美元。...
Conformal Medical完成3200万美元D轮延期融资
Conformal Medical获3200万美元D轮延期融资，用于推进CLAAS AcuForm左心耳封堵系统临床试验及上市前准备，已治逾百例患者。...
碧迪医疗高端临床型流式细胞仪BD FACSLyric在中国实现量产
碧迪医疗宣布高端临床型流式细胞仪BD FACSLyric在中国实现量产，标志着其本土化战略的重大升级。...
美敦力（Medtronic）在西班牙发布连续血糖监测（CGM）应用程序警告
美敦力（Medtronic）在西班牙发布 CGM 应用程序警告，部分三星 Galaxy A13 智能手机设备在安装安全补丁后出现应用程序无法访问的问题，可能影响糖尿病治疗。受影响设备停留在启动屏幕，美...
RenovoRx 启动 RenovoCath 设备多中心注册研究
RenovoRx 启动了 RenovoCath 设备的 PanTheR 术后注册研究，旨在收集该设备在实际环境中长期使用和性能数据，以更好地了解其安全性和治疗潜力，为未来临床试验设计提供信息，并推动创...
中国和马来西亚启动医疗器械相互依赖试点计划
中国和马来西亚启动医疗器械相互依赖试点计划，旨在通过对方的加速审批途径进入市场，减轻企业负担，促进两国医疗器械市场的发展。...
- 热门文章
- 最近发表
-
- 国家药监局批准注册348个医疗器械产品（2025年第103号）
- WHOOP与Quest Diagnostics合作推出应用内高级健康实验室功能
- 强生（Johnson & Johnson）计划分拆骨科业务
- 波士顿科学（Boston Scientific）将以5.33亿美元收购Nalu Medical
- 雅培（Abbott）医疗器械业务增长抵消第三季度诊断业务下滑
- 美国体外诊断市场预计到2033年将达650亿美元
- FDA持续聚焦人工智能领域，寻求公众意见以衡量和评估AI赋能医疗设备在现实环境中的性能
- FDA批准ZOLL的Zenix监护仪/除颤器
- 影响FDA医疗器械审批时间的因素：关键监管路径的演变
- 由于网络安全问题，Abiomed公司发出自动Impella控制器校正警报
- 关注我们
-
扫一扫二维码关注我们的微信公众号