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华盛顿州医生承认参与医疗器械欺诈案

MedTechGuide82026-01-16 07:51:04

据报道,华盛顿州一名医生购买了二手或被召回的CPAP和BiPAP设备,并试图按全新设备申请报销。

一名华盛顿州医生因试图通过标识不当的医疗器械欺诈美国政府,面临最高三年的监禁刑期。

来自华盛顿州布鲁斯特的埃里克·爱德华·黑格医生(Dr. Eric Edward Haeger)在华盛顿东区联邦地区法院认罪,承认其在意图欺诈或误导的情况下,对医疗器械进行掺假和错误标识。美国助理联邦检察官办公室第一助理检察官皮特·塞拉诺(Pete Serrano)表示,根据认罪协议,现年57岁的黑格医生最高可能被判处三年监禁,接受12个月的监管释放,并被处以25万美元罚款。

2021年6月,飞利浦呼吸系统公司(Philips Respironics)因其CPAP和BiPAP设备中用于降噪的泡沫材料可能带来健康风险,启动了对部分产品的召回。彼时确认的潜在健康风险包括炎症反应、哮喘、恶心或呕吐,以及毒性或致癌影响。

根据法院文件显示,在2021年7月至2023年7月期间,黑格医生通过线上转售商购买了500多台二手或已被召回的CPAP和BiPAP设备。检方指控称,黑格医生及其指示下的人员随后拆开这些设备,使用螺丝刀、钩具等工具尝试移除内部泡沫,然后再将设备重新组装。这些设备的拆解地点并非按照医疗器械生产洁净室的标准设计或运营。

随后,在其控制和监督下,黑格医生及其睡眠诊所的工作人员将这些被召回的设备提供给华盛顿州医疗补助计划(Medicaid)患者。睡眠诊所工作人员在黑格医生的指示和控制下,向Medicaid申报这些二手、被召回的设备,谎称它们是全新且运行良好的产品。

黑格医生的量刑听证会定于3月24日举行。

该案件由美国食品药品监督管理局刑事调查办公室、华盛顿州医疗补助欺诈控制部门、美国卫生与公众服务部监察长办公室以及联邦调查局共同调查,并由美国助理联邦检察官杰里米·J·凯利(Jeremy J. Kelley)负责起诉。

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