美敦力（Medtronic）智能胰岛素笔应用获FDA批准

该应用可将美敦力（Medtronic）的智能胰岛素笔与雅培（Abbott）生产的传感器进行配对。

简要速览（Dive Brief）：

美敦力（Medtronic）周一表示，其一款用于连接智能胰岛素笔与雅培（Abbott）葡萄糖传感器的应用程序，已获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的510(k)许可。

这款名为MiniMed Go的应用可针对漏打胰岛素剂量发出提醒，并提供剂量计算器以及漏打剂量后的处理指导，同时还包含面向医疗服务提供者的软件报告功能。

该配对方案是美敦力（Medtronic）与雅培（Abbott）于2024年达成合作的一部分，双方约定由雅培（Abbott）生产一体化连续血糖监测仪（CGM），并由美敦力（Medtronic）独家销售。

深入解读（Dive Insight）：

美敦力（Medtronic）计划于今年春季推出MiniMed Go应用。公司表示，该功能有助于使用胰岛素笔的患者改善血糖控制。

一项回顾性分析显示，受试者的平均“目标范围内时间”（Time in Range）为55.7%，该指标用于衡量血糖处于目标范围内的时间比例。用户对漏打剂量或高血糖提醒的响应率略低于50%，但分析发现，在一小时内对提醒作出反应的用户，其目标范围内时间表现更佳。

美敦力（Medtronic）糖尿病业务总裁Que Dallara表示，该应用旨在为偏好使用胰岛素笔而非胰岛素泵的患者，提供自动化胰岛素给药系统的使用途径。美敦力（Medtronic）销售可重复使用的智能胰岛素笔，可与移动应用连接以辅助剂量计算和用药记录；而其合作的雅培（Abbott）传感器佩戴时间可达15天，长于美敦力（Medtronic）目前在售的其他传感器。

去年12月，美敦力（Medtronic）已推出一套将雅培（Abbott）连续血糖监测系统与其最新胰岛素泵配对的自动化胰岛素给药系统。

在糖尿病器械市场竞争加剧的背景下，美敦力（Medtronic）选择与雅培（Abbott）合作。去年，美敦力（Medtronic）宣布计划将糖尿病业务分拆为一家名为MiniMed的独立公司，并由Que Dallara出任首席执行官。