国家药监局发布两项医疗器械分类指导原则，聚焦纳米材料与数字疗法软件监管
国家药监局发布应用纳米材料和康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则，明确监管边界，促进行业规范发展。...
嘉思特医疗生物型膝关节假体系统获批上市，创新材料与3D打印技术引关注
嘉思特医疗生物型膝关节假体系统通过国家创新注册，融合3D打印与生物兼容材料，提升关节置换治疗水平。...
最佳健康创新与技术
本文介绍了多种健康创新与技术，包括 Flow Neuroscience 的电疗抑郁症治疗、Veloped 助行器、WID-easy 子宫癌检测、ADHD 360 的 ADHD 支持以及 Love CB...
![史赛克（Stryker）旗下 Inari Medical 推出新一代血栓切除术系统]()
史赛克（Stryker）旗下 Inari Medical 推出新一代血栓切除术系统
史赛克（Stryker）的 Inari Medical 推出了新一代 InThrill 血栓切除系统，该系统专为小血管和动静脉通路血栓切除设计，能够快速、完整地清除血栓，具有独特的功能和改进的设计，提...
西门子医疗成为首个获 My Green Lab ACT 生态标签认证的体外诊断制造商
西门子医疗成为首个获 My Green Lab ACT 生态标签认证的体外诊断制造商，其 150 多种试剂和分析仪通过认证，推动实验室可持续运营，减少环境足迹，同时保持卓越诊断质量。...
![Ceragem 的“Master V9”获美国 FDA 批准]()
Ceragem 的“Master V9”获美国 FDA 批准
Ceragem 的脊柱护理医疗设备“Master V9”获美国 FDA 批准用于改善血液循环、缓解肌肉和关节疼痛及肌肉放松，其采用个性化按摩技术，公司计划凭借此设备在全球医疗保健市场持续扩张。...
![Koyang Technology (고영테크놀러지)首次向美国发运脑外科手术机器人“GenieAnt Cranial”]()
Koyang Technology (고영테크놀러지)首次向美国发运脑外科手术机器人“GenieAnt Cranial”
■Koyang Technology (고영테크놀러지)28日宣布，其脑外科手术医疗机器人“GenieAnt Cranial”首次发运美国。此次发运的设备并非用于简单测试，而是用于实...
美国思瑞泰心国际公司（Stereotaxis）获得美国 FDA 批准 MAGiC Sweep 导管
美国思瑞泰心国际公司（Stereotaxis） 的 MAGiC Sweep 导管获 FDA 批准，这是首款机器人导航高密度电生理映射导管，配备 20 个电极，可快速详细映射心腔，提高心律失常诊断精度，...
Exactech 推出首款 FDA 获批肩胛骨重建系统
以骨科植入物和手术解决方案闻名的医疗技术公司 Exactech，其 Equinoxe 肩胛骨重建系统已获得 FDA 510(k) 许可。该系统专为治疗反式全肩关节置换术（rTSA）后罕见但严重的肩峰和...
CARMAT 的 Aeson® 人工心脏获得 MDR CE 认证
CARMAT 公司的 Aeson® 人工心脏获得 MDR CE 认证，确认其符合欧洲最新医疗器械法规要求。这一成就不仅确保了 Aeson® 在 2027 年后仍可在欧盟销售，还加强了其在欧洲和国际市场...
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