雅培Abbott 获得 FDA 与 CE 认证，推出用于早产儿 PDA 治疗的 Amplatzer 输送系统

雅培Abbott 宣布，其 Amplatzer Piccolo 输送系统已获得美国 FDA 与欧盟 CE Mark 双重批准，可用于早产儿动脉导管未闭（PDA）的微创治疗。这一输送系统专为与 Amplatzer Piccolo 封堵器配套使用而设计，后者是专门为患有先天性心脏缺陷的早产儿开发的封堵装置。

PDA 是一种新生儿常见的先天性心脏疾病，表现为出生后本应闭合的动脉导管持续开放。胎儿时期，这一通道用于让血液绕过肺部，但出生后若未闭合，会导致异常血流进入肺部，引发呼吸困难等并发症。

Amplatzer Piccolo 封堵器是一种经导管植入的微创装置，可用于封闭 PDA。医生通过腿部的小切口将装置送入血管，再借助 Piccolo 输送系统导航至心脏位置，最终封堵异常开口。该封堵器早在 2019 年便已获得 FDA 与 CE 认证。

雅培Abbott 结构性心脏业务高级副总裁 Sandra Lesenfants 表示：“我们根据全球领先儿科心脏科医生的反馈设计了全新的 Piccolo 输送系统，使 PDA 闭合手术更加安全、更加简便。Piccolo 封堵器是全球最小的心脏装置，而新的输送系统进一步完善了这一治疗方案，让我们能够更好地服务最小、最脆弱的结构性心脏病患者。”

雅培Abbott 的儿科心脏治疗产品组合还包括 Masters HP 15mm 机械心脏瓣膜以及 HeartMate 3 心室辅助装置，这些产品均已获批用于儿科患者。

此外，雅培Abbott 在上个月宣布已达成最终协议，将以约 230 亿美元的企业价值收购 Exact Sciences 的全部流通股，正式进入癌症诊断市场，进一步扩展其医疗技术版图。