
雅培医疗器械(Abbott Medical)
32025-07-12 13:56:27
雅培医疗器械(Abbott Medical)隶属于美国雅培公司,作为全球领先的医疗科技企业之一,成立于1888年,总部位于美国伊利诺伊州芝加哥市。公司业务遍及全球160多个国家和地区。2024财年,雅培医疗器械与诊断板块实现销售额约279亿美元,位列全球医疗器械企业第三,在心血管、神经调控、糖尿病管理及分子诊断等领域具有广泛影响力。
雅培医疗器械的主要业务涉及多个高精尖医疗领域,重点包括:
心血管设备:产品包括植入式左心室辅助系统(Left Ventricular Assist System,注册证号:国械注进20243120384)、无导线心脏起搏器、结构性心脏病介入产品(如PFO封堵器、瓣膜修复系统等)。
神经调控技术:提供全面的脊髓神经刺激解决方案,包括植入式神经刺激系统延伸导线套件(国械注进20173125193)、经皮及片状电极套件、脊髓神经刺激器(国械注进20213120264),用于治疗慢性疼痛和运动障碍。
糖尿病管理:FreeStyle Libre系列连续血糖监测系统(CGM)广泛应用于1型和2型糖尿病患者群体,具有无指血校准、实时监测等优势。
影像与诊断:涵盖i-STAT床旁血液分析仪、实时PCR检测平台、FISH探针等高端诊断产品,服务于感染、遗传和肿瘤筛查等领域。
雅培医疗器械在中国市场依法合规开展产品召回管理,近年通报如下:
时间 | 产品名称 | 注册证号 | 召回级别 | 原因 |
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2025-07-11 | 植入式左心室辅助系统 | 国械注进20243120384 | 二级 | 移动电源交流电源线未完全锁定 |
2025-04-03 | 植入式神经刺激系统延伸导线套件等 | 国械注进20173125193 等 | 三级 | 标签及说明书更新 |
2024-09-04 | 植入式左心室辅助系统 | 国械注进20243120384 | 二级 | 控制器屏幕膜翘起 |
2023-02-06 | 导引鞘管 Fast-Cath Guiding | 国械注进20153034189 | 三级 | 英文说明书装配错误 |
全球总部:100 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA
中国代表处:雅培医疗用品(上海)有限公司,地址:上海市黄浦区西藏中路268号来福士广场办公楼25楼
客服电话:400-820-6116(中国)
<p>关键词:雅培医疗器械、Abbott Medical、心血管植入系统、神经调控、血糖监测、医疗器械召回</p>