公司简介
Atraverse Medical, Inc.是全球领先的左心通路器械制造商，总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥（San Diego, California），具体地址为2611 S Coast Highway 101, Suite 204, Cardiff by the Sea, CA 92007。公司于2022年7月由John Slump、Dr. Steven Mickelsen及Eric Sauter联合创立，该团队曾为FARAPULSE（2021年被波士顿科学以超8亿美元收购）的核心创始团队。
公司专注于研发下一代经房间隔左心通路技术，核心产品HOTWIRE™ Transseptal Access System采用射频（RF）导丝技术，旨在为房颤消融等心脏介入手术提供更安全、更高效的左心房通路解决方案。截至2026年4月，HOTWIRE™系统已在全球范围内成功应用于近3000例临床手术。2026年4月24日，强生（Johnson & Johnson, NYSE: JNJ）宣布与Atraverse Medical达成确定性收购协议，交易预计于2026年第二季度完成，财务条款未披露。
核心产品
HOTWIRE™ Transseptal Access System
HOTWIRE™是公司旗舰产品，为一款射频（RF）导丝及发生器系统，专为经房间隔左心通路设计：
- 阻抗感应自动能量关闭：系统具备阻抗感应技术，可在达到目标后自动停止能量输送，最大限度减少左心房不必要的射频暴露。
- 通用鞘管兼容性：兼容多种现有鞘管，允许医生使用其偏好的经房间隔通路工作流程。
- 心腔内超声可见性：导丝尖端在心腔内超声（ICE）下具有清晰可见性，提升手术精准度。
- 零交换设计：导丝可作为导管治疗系统的轨道，实现零交换左心通路。
- 临床数据：2026年2月在AF Symposium 2026公布的首次人体观察性研究显示，在约500例患者中实现100%手术成功率，其中29%的病例无需透视（X线）引导完成。
产品获批时间线
- 2024年5月：HOTWIRE射频导丝获FDA 510(k)批准，随后启动美国有限市场投放。
- 2025年12月：完整集成系统（含射频发生器）获FDA批准。
监管资质与认证
- 美国FDA：HOTWIRE™射频导丝于2024年5月获FDA 510(k)上市许可；完整集成系统（含射频发生器）于2025年12月获FDA批准。产品predicate device为波士顿科学ProTrack RF Anchor Wire。
- 临床试验数据：多中心首次人体研究纳入约500例患者，由近100名心脏电生理学家及介入心脏病学家参与，报告100%手术成功率。
企业基本信息
公司全称：Atraverse Medical, Inc.
中文名称：暂无官方中文译名
成立时间：2022年7月
总部地址：2611 S Coast Highway 101, Suite 204, Cardiff by the Sea, California 92007, USA
企业类型：私营企业（2026年Q2预计被强生收购）
所属行业：医疗设备 － 心脏电生理／左心通路器械
全球员工：32名
CEO／总裁／联合创始人：John Slump
首席转化科学官／联合创始人：Dr. Steven Mickelsen
首席运营官／联合创始人：Eric Sauter
首席营销官：Jay Kelley
累计融资：约6,960万美元
官网：atraversemedical.com
发展历程
2022年7月：由FARAPULSE原核心创始团队（John Slump、Dr. Steven Mickelsen、Eric Sauter）在加州创立。
2023年：完成种子轮融资。
2024年5月：HOTWIRE™射频导丝获FDA 510(k)批准；完成1,250万美元超额认购种子轮融资。
2025年：完成5,300万美元种子轮融资；12月完整集成系统获FDA批准。
2026年2月：在AF Symposium 2026公布约500例患者首次人体研究数据，100%手术成功率。
2026年4月24日：强生（J&J）宣布达成确定性收购协议，交易预计2026年第二季度完成。
2026年4月28日-5月1日：参加HRS 2026（圣地亚哥），展位#2410。
市场布局
美国市场：核心市场，总部位于圣地亚哥，HOTWIRE™系统在美国进行有限市场投放，已获近100名心脏电生理学家及介入心脏病学家采用，成功完成近3000例手术。
战略收购：2026年4月强生宣布收购Atraverse Medical，将其HOTWIRE™系统纳入强生心脏消融解决方案组合，与Biosense Webster业务协同，强化房颤消融领域的左心通路能力。
战略方向：在被强生收购前，公司致力于将HOTWIRE™系统打造为左心通路的新标准；收购完成后，将成为强生电生理业务的重要组成部分，借助强生的全球商业化网络加速产品推广。