公司简介
Bright Uro, Inc. 是全球领先的泌尿外科诊断技术企业, 2021年创立于美国加利福尼亚州尔湾市(Irvine, CA), 总部位于Goddard大道3号. 公司专注开发无线、无导管尿动力学监测技术, 核心产品Glean Urodynamics System为首个且唯一获FDA批准的无线无导管尿动力学分析系统, 用于量化下尿路压力与流率特征. 公司由前海军陆战队特种作战军官Derek Herrera创立并担任首席执行官, 2024年完成3,200万美元A轮融资, 现有员工51-200人.
核心产品
Glean Urodynamics System 无线无导管尿动力学系统
公司旗舰产品, 于2025年3月24日获FDA 510(k)批准(K243052)用于成人下尿路功能障碍评估, 2026年4月16日腹部传感器再获FDA批准(K253537), 扩展至多通道尿动力学评估. 系统由一次性无线压力传感器、蓝牙传输模块、男女专用置入工具、尿流计及配套软件组成, 可在无尿道导管条件下完成尿流率测定、膀胱压力容积测定、尿道压力分布及排尿研究等标准测试. 传感器采用柔性硅胶管设计, 可在膀胱内留置并实时传输压力数据, 患者可在自然状态下完成测试, 显著提升舒适度与数据生理准确性. MUSE临床试验显示, 32例患者全部成功置入, 无严重不良事件, 97%患者认为移除容易, 81%临床医生评价操作便捷. 腹部传感器首批临床使用预计于2026年Q3开始.
监管资质与认证
FDA 510(k): Glean Urodynamics System于2025年3月24日获FDA批准(K243052)用于成人下尿路功能障碍评估; Glean Abdominal Sensor于2026年4月16日获FDA 510(k)批准(K253537), 扩展多通道监测能力. 技术授权: 与克利夫兰诊所签署独家技术授权协议, 该技术由克利夫兰诊所与退伍军人事务部、凯斯西储大学及Parker Hannifin Corporation联合开发. 临床试验: 完成MUSE前瞻性可行性研究, 证实系统安全性与可行性, 结果发表于Journal of Endourology.
企业基本信息
公司全称 / 英文全称: Bright Uro, Inc. / Bright Uro, Inc.
成立时间: 2021年
总部地址: 3 Goddard, Irvine, CA 92618, United States
企业类型: 私营有限责任公司
所属行业: 医疗器械 / 泌尿外科 / 尿动力学监测
员工规模: 51-200人
母公司 / 控股方: 独立运营
CEO / 关键负责人: Derek Herrera(创始人兼首席执行官), Kevin Hershberger(首席财务官), Casey Kanel(首席商务官), Tracy Maahs(首席运营官), Scott MacDiarmid(首席医疗官), Bryan Nowroozi, PhD(首席科学官), Suranjan Roychowdhury, PhD(首席产品开发官), Henky Wibowo(首席技术官)
累计融资: 约3,800万美元(含种子轮约600万及2024年A轮3,200万)
股票代码: 不适用(非上市)
官方网站: www.GleanUDS.com
发展历程
2021年: 公司成立, 确立无导管尿动力学研发方向.
2022年: 完成约600万美元种子轮融资, 获NIH资助.
2024年: 完成3,200万美元A轮融资; 启动MUSE临床试验.
2025年: Glean系统获FDA 510(k)批准上市(K243052); MUSE研究结果发表于Journal of Endourology.
2026年: Glean腹部传感器获FDA批准(K253537), 扩展多通道功能; 预计Q3开始首批临床使用.
市场布局
公司以美国加州尔湾为总部, 产品已进入纽约、北卡罗来纳等州多家医院. 战略聚焦下尿路功能障碍无创诊断, 依托无线无导管技术优势, 目标替代传统导管式尿动力学检测.