公司简介
Naveris, Inc. 是全球领先的商业阶段精准肿瘤诊断企业, 2017年创立于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆(Waltham, MA), 为B-FLEXION Life Sciences投资组合公司. 公司专注开发基于肿瘤组织修饰病毒DNA(TTMV)技术的液体活检平台, 核心产品NavDx通过检测血液中HPV来源的ctDNA片段, 为HPV驱动的头颈癌、肛门癌等提供术后分子残留病(MRD)监测. 截至2026年, 已累计完成超13万例商业检测, 拥有约2,000名活跃处方医生. 2026年4月28日, CareDx(Nasdaq: CDNA)宣布以1.6亿美元预付款及最高1亿美元里程碑付款收购Naveris, 交易总值最高2.6亿美元, 预计2026年第三季度完成交割.
核心产品
NavDx TTMV-HPV DNA液体活检
公司旗舰产品, 为clinically validated的循环肿瘤DNA血液检测, 采用proprietary TTMV(Tumor Tissue Modified Viral)DNA技术. 该产品通过测量肿瘤组织释放至血液中的HPV DNA片段, 作为HPV驱动癌症的高度特异性生物标志物, 支持从诊断到术后MRD监测的全病程管理. 在543例癌症患者多中心研究中, NavDx阴性预测值达98%, 阳性预测值达95%, 中位领先标准治疗4个月发现复发. 2023年获Medicare覆盖用于HPV阳性头颈癌监测; 2025年11月, Medicare覆盖扩展至HPV驱动肛门癌, 成为该领域唯一获联邦医保报销的液体活检MRD监测方案. 2026年第一季度, NavDx收入约1,200万美元, 毛利率65%.
高复杂性临床实验室服务
公司在美国马萨诸塞州及北卡罗来纳州运营CAP认证、CLIA认证的高复杂性临床实验室, 并获纽约州卫生部Wadsworth Center认证. 实验室提供标准化、可重复的TTMV-HPV DNA检测服务, 确保从样本处理到结果报告的全流程质量可控, 支持临床决策的精准性与时效性.
监管资质与认证
Medicare报销: 2023年获CMS Medicare覆盖用于HPV驱动头颈癌MRD监测; 2025年11月覆盖扩展至肛门癌, 报销价约1,495美元/测试. 实验室认证: CAP认证、CLIA认证及纽约州Wadsworth Center认证, 符合美国高复杂性实验室运营标准. 临床验证: 543例多中心研究证实98%阴性预测值与95%阳性预测值. 收购审批: 2026年Q3预计完成CareDx收购交割, 需通过常规反垄断及监管审查.
企业基本信息
公司全称 / 英文全称: Naveris, Inc. / Naveris, Inc.
成立时间: 2017年
总部地址: Waltham, Massachusetts, United States
企业类型: 私营有限责任公司(2026年Q3预计并入CareDx)
所属行业: 医疗器械 / 体外诊断(IVD) / 液体活检 / 肿瘤分子诊断
员工规模: 约100人
母公司 / 控股方: B-FLEXION Life Sciences(投资方); 2026年预计并入CareDx(Nasdaq: CDNA)
CEO / 关键负责人: James B. McNally(首席执行官)
累计融资: 约8,550万美元(含Series A等轮次)
股票代码: 不适用(非上市)
官方网站: www.naveris.com
发展历程
2017年: 公司于美国马萨诸塞州成立, 专注病毒介导癌症分子诊断.
2021年: 完成Series A融资, Gurnet Point Capital领投, 累计融资超1,900万美元.
2023年: NavDx获Medicare覆盖用于HPV驱动头颈癌MRD监测.
2025年: 全年未审计收入约3,400万美元; Medicare覆盖扩展至肛门癌.
2026年: Q1收入约1,200万美元; 4月CareDx宣布以最高2.6亿美元收购, 预计Q3完成交割.
市场布局
公司以美国为总部, 依托Medicare报销优势深耕美国肿瘤MRD监测市场. 战略聚焦HPV驱动癌症液体活检, 总可及市场约45亿美元, 预计未来三年收入增长30-40%. 依托CareDx商业化网络, 目标扩大支付方覆盖与临床指南纳入.