公司简介
Turbett Surgical, Inc.（特贝特外科器械公司）是美国领先的手术器械灭菌容器制造商，2013年由拥有25年以上医疗器械销售经验的Robert Turbett与Rick Richmond在美国纽约州Henrietta创立，为罗切斯特理工学院（RIT）Venture Creations孵化器毕业企业。公司专注于开发和商业化专利多托盘灭菌容器系统，旨在替代自1920年代以来广泛使用的蓝色包装纸（blue wrap）传统灭菌方式，通过消除重复性包装步骤、减少手术延误和医疗废物，提升手术室（OR）与消毒供应中心（SPD）的运营效率。2026年1月，公司获得J.P. Morgan Life Sciences Private Capital的首次机构投资，用于加速产品创新和商业团队扩张。现有员工约30人。
核心产品
Instrument Pod灭菌容器系列
TS1500：原始Instrument Pod，15托盘容量，适配医院大型灭菌器，可同时容纳完整大型手术器械组，实现单次装载灭菌。最大承重375磅，负载140磅以下最短干燥时间10分钟，375磅负载为30分钟。
TS1200：12托盘容量，适配中型及大型灭菌器，专为门诊手术中心（ASC）设计，适用于全关节置换等高容量手术场景。2025年增强型获FDA 510(k)批准，承重能力提升至300磅，较此前120磅限制增加一倍以上。负载120磅以下最短干燥时间10分钟，300磅负载为30分钟。
TS1000：8托盘容量，适配中型及大型灭菌器，适用于低托盘数量手术，为门诊手术中心提供紧凑型高效解决方案。最大承重100磅，最短干燥时间10分钟。
技术特点与耗材
一次性过滤器系统：每个Pod配备单扇带孔门，内置由两层滤纸夹可压缩垫片材料组成的一次性定制过滤器，弹簧锁扣压紧密封。无需可重复使用垫片，简化检查流程并消除传统容器所需的垫片维护。
管腔扩展验证：2025年增强型新增对刚性及柔性管腔的支持，具体验证规格包括0.7 mm × 500 mm和1.0 mm × 850 mm长度，扩展了对精密内镜及器械的处理能力。
材质与设计：容器由304不锈钢薄板和棒材制成，内部为阳极氧化铝制隔板，确保蒸汽均匀穿透并排出冷凝水。完全可视的内表面便于清洁和检查，支持手动清洗及自动化推车清洗系统验证。灭菌后无菌维持期可达30天。
监管资质与认证
美国FDA：Instrument Pod增强型系列（TS1500/TS1200/TS1000）于2025年4月4日获FDA 510(k)上市许可（K250011），作为II类医疗器械，用于在蒸汽高压灭菌器中封闭其他待灭菌医疗器械并维持无菌状态最长30天。此前原始型号亦获FDA 510(k)批准（K202593）。
临床验证：产品经Brooke Army Medical Center（BAMC）临床试验验证，手术周转时间降低49%至20分钟，手术室准备时间从24分钟缩短至1分47秒，废物产生量减少50%至60%，器械处理时间从72分钟缩短至35分钟。
企业基本信息
公司全称：Turbett Surgical, Inc. / 特贝特外科器械公司
英文全称：Turbett Surgical, Inc.
成立时间：2013年
总部地址：245 Summit Point Drive, #2A, Henrietta, NY 14467, United States
企业类型：Private Company（美国私人公司）
所属行业：医疗器械 / 消毒灭菌设备 / 手术器械管理
CEO/关键负责人：Kevin Danahy（总裁兼首席执行官，2026年5月就任）；Robert Turbett（联合创始人）；Rick Richmond（联合创始人）；Alex Zapesochny（董事会主席）
前CEO：Bill Dubiel（2024年10月至2026年5月）；Mike Zimmer（2023年1月至2024年）
员工规模：约30人
投资方：J.P. Morgan Life Sciences Private Capital（2026年1月）
已授权专利：美国专利第11,963,735号（灭菌包装系统，发明人Robert E. Turbett与Richard D. Richmond）
产品门户：www.Surgicalpod.com
发展历程
2013年：由Robert Turbett与Rick Richmond在美国纽约州Henrietta创立，源于对手术器械灭菌流程效率提升的需求。
2023年：获Medical Tech Outlook杂志评为2023年度Top 10 MedTech Startup；Mike Zimmer就任CEO。
2024年：获AHF SharkTank奖；Bill Dubiel就任CEO。
2025年：4月Instrument Pod增强型系列（TS1500/TS1200/TS1000）获FDA 510(k)批准（K250011），承重与管腔验证性能显著提升。
2026年：1月获J.P. Morgan Life Sciences Private Capital首次机构投资；5月Kevin Danahy就任总裁兼CEO，领导公司下一阶段增长与扩张。
市场布局
产品主要面向美国本土医院、军事医疗中心及门诊手术中心（ASC），通过直销及分销商网络覆盖全国。典型客户包括Brooke Army Medical Center等军事医院、区域医疗中心及高容量门诊手术中心。公司采用综合交付模式，为客户提供设备、培训及流程优化支持。2026年J.P. Morgan投资后，公司正加速产品创新、扩大商业团队规模以应对市场需求的持续增长，并计划将环保高效的灭菌解决方案推广至全美超过8,000家医院及ASC。