公司简介
Tandem Diabetes Care, Inc.是全球领先的自动胰岛素输送（AID）系统制造商，2006年由工程师团队在美国加利福尼亚州圣迭戈创立，最初名为Phluid, Inc.，2008年正式更名为Tandem Diabetes Care。公司专注于为胰岛素依赖型糖尿病患者设计、开发和商业化创新胰岛素泵及配套数字化管理平台，现有员工约2,500人。2025年，公司全球销售额达到10.15亿美元，创历史新高。
核心产品
胰岛素泵系统
t:slim X2胰岛素泵：搭载集成彩色触摸屏的耐用型胰岛素泵，可存储300单位胰岛素。支持远程软件更新，兼容Dexcom G7及Abbott FreeStyle Libre 3 Plus连续血糖监测（CGM）传感器，搭载Control-IQ高级混合闭环技术，每5分钟基于预测血糖值自动调整基础胰岛素输注并输注自动校正大剂量。
Tandem Mobi系统：全球最小的耐用型自动胰岛素输送系统，可存储200单位胰岛素，支持iOS与Android智能手机控制、无线充电及可穿戴adhesive sleeve。搭载Control-IQ技术，适用于追求隐蔽便携的糖尿病患者。
自动化技术与软件
Control-IQ技术：Tandem高级混合闭环算法，每5分钟基于预测血糖值自动调整基础胰岛素输注，具备自动校正大剂量功能，可在检测到高血糖趋势时自动计算并输注校正胰岛素。
Control-IQ+技术：Control-IQ的扩展版本，2025年2月获FDA批准用于18岁及以上2型糖尿病患者，2025年3月在美国启动商业化。
t:connect移动应用：支持远程大剂量输注、数据查看及泵设置管理，提供云端数据同步供患者与医疗团队共享治疗数据。
耗材与配件
公司提供多种输液器（infusion sets）与储药盒（cartridges），支持不同插入角度、管路长度及材料选择，需每2至3天更换一次。
监管资质与认证
美国FDA：t:slim于2011年获FDA 510(k)批准；t:slim X2于2016年获批，2017年与Dexcom G5集成，2019年获FDA ACE泵（可互操作自动控制器启用输液泵）分类；Control-IQ于2019年获批（14岁以上），2020年扩展至6岁以上，2024年扩展至2岁以上；Tandem Mobi于2023年获批（6岁以上），2024年扩展至2岁以上；Control-IQ+于2025年2月获批用于2型糖尿病成人；2025年第四季度向FDA提交Control-IQ+妊娠期适应症510(k)申请；Tandem Mobi Android控制于2025年第四季度启动商业化推出。
欧盟CE标志：t:slim X2于2018年获CE标志；Control-IQ技术于2020年获CE标志，可在欧洲市场销售。
加拿大：产品获加拿大卫生部批准，公司在安大略省马卡姆设有加拿大办事处。
企业基本信息
公司全称：Tandem Diabetes Care, Inc.
英文全称：Tandem Diabetes Care, Inc.
成立时间：2006年1月27日（原名为Phluid, Inc.，2008年更名）
总部地址：12400 High Bluff Drive, San Diego, CA 92130, United States
北美总部电话：(858) 366-6900
企业类型：Public Company（美国上市公司）
所属行业：医疗器械 / 糖尿病管理 / 胰岛素输送系统
CEO/关键负责人：John F. Sheridan（总裁兼首席执行官，2019年3月就任）
股票代码：TNDM（纳斯达克证券交易所）
员工规模：约2,500人
加拿大办事处：675 Cochrane Drive East Tower, 6th Floor, Markham, ON L3R 0B8, Canada
欧洲运营中心：Tandem Diabetes Care Europe B.V., Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D-Tower 11th floor, 1118 BJ Schiphol, Netherlands
发展历程
2006年：由工程师团队在美国圣迭戈创立，最初名为Phluid, Inc.，致力于开发用户友好的胰岛素泵。
2011年：首款t:slim胰岛素泵获FDA 510(k)批准。
2013年：在纳斯达克证券交易所上市，股票代码TNDM。
2019年：t:slim X2获FDA ACE泵分类；John Sheridan就任总裁兼CEO。
2020年：Control-IQ技术正式商业化上市，推动公司用户数量快速增长。
2023年：FDA批准Tandem Mobi胰岛素泵（6岁以上）；收购AMF Medical SA（Sigi贴片泵开发商），拓展无管路泵产品线。
2024年：Tandem Mobi适应症扩展至2岁以上；全球销售额达9.40亿美元。
2025年：全球销售额突破10.15亿美元；Control-IQ+获批用于2型糖尿病；启动Mobi Android控制商业化；向FDA提交Control-IQ+妊娠期适应症510(k)申请；在美国推出药房随用随付（pay-as-you-go）模式；开始在英国、瑞士、奥地利等国家直接运营。
市场布局
公司业务覆盖全球60余个国家和地区，美国市场贡献约七成收入，其余主要来自欧洲、加拿大等发达市场。2025年起，公司在英国、瑞士、奥地利等国家建立直接商业运营体系，取代传统分销模式，同时在荷兰史基浦机场世界贸易中心设有欧洲运营中心。2026年，公司预计向FDA提交首款无管路（tubeless）Mobi贴片泵的510(k)申请，以切入无管路泵市场。公司正推进完全闭环系统的临床研究，并计划通过药房渠道扩大可及性，目标在2026年底将毛利率提升至60%。