公司简介
LifeScan Inc.成立于1981年,总部位于美国宾夕法尼亚州马尔文(Malvern, PA),是全球领先的血糖监测(BGM)产品制造商与糖尿病管理解决方案提供商。公司旗下拥有 iconic 品牌OneTouch,产品覆盖家用及医院用血糖监测系统、数字化健康管理平台。公司现有员工约1300人,业务遍及全球50多个国家,累计服务超过2000万糖尿病患者。1986年,LifeScan被强生(Johnson ＆ Johnson)收购;2018年10月,被私募股权公司Platinum Equity以约21亿美元收购并独立运营;2025年12月,公司完成Chapter 11财务重组,新控股方为Canyon Partners与Brigade Capital Management。面对连续血糖监测(CGM)技术崛起带来的市场变革,公司正加速战略转型,2026年2月与i-SENS达成CGM技术合作,计划2027年初推出OneTouch Vita连续血糖监测产品。
核心产品
OneTouch 血糖监测系统
公司核心产品线围绕OneTouch品牌展开,包括:
OneTouch Verio Reflect血糖仪:搭载ColorSure动态色彩指示技术,帮助患者直观理解血糖波动,符合FDA 2016年SMBG准确性指导原则及ISO 15197:2015标准。
OneTouch Ultra系列:包括Ultra、Ultra2、UltraMini等经典型号,采用稳豪技术平台,以快速检测(5秒出值)与微量采血为特点,曾通过FDA 510(k)上市前通知(K043197、K053529等)。
OneTouch Verio系列试纸:采用金电极专利技术,抗干扰能力强,适用于Verio Reflect、Verio IQ、Verio Flex等多款主机。
数字化健康管理
公司提供与血糖仪配套的OneTouch Reveal移动应用程序及云端数据管理平台,支持患者自动同步血糖数据、生成趋势报告、设置提醒并与医疗团队共享数据,实现从单一检测到综合慢病管理的数字化转型。
医院与POCT解决方案
除家用市场外,LifeScan产品线还覆盖医院即时检测(POCT)场景,提供满足临床精度要求的血糖检测系统及配套质控方案,服务于急诊、ICU、内分泌科等科室的床旁快速检测需求。
未来产品布局:OneTouch Vita CGM
2026年2月,公司与全球生物传感器专家i-SENS达成变革性合作伙伴关系,共同开发并推出OneTouch Vita品牌连续血糖监测系统。i-SENS被指定为全球生物传感器合作伙伴,负责提供传感器技术与制造能力。该产品预计于2027年初在德国、爱尔兰、葡萄牙、比利时率先上市,后续将拓展至更多市场,标志着LifeScan从传统血糖仪与试纸向CGM领域的战略性延伸。
监管资质与认证
LifeScan产品遵循严格的国际医疗器械法规要求:血糖监测系统已通过美国FDA 510(k)上市前通知(如K043197、K053529、K031472等),属II类医疗器械;符合欧盟CE标志要求及ISO 15197:2015体外诊断血糖监测系统国际标准;公司运营通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。产品已取得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE等多国注册,获准在全球90余个国家和地区销售。
企业基本信息
公司全称:LifeScan Inc. / LifeScan Global Corporation
英文全称:LifeScan Inc.
成立时间:1981年
总部地址:美国宾夕法尼亚州马尔文(Malvern, Pennsylvania)及瑞士楚格(Zug, Switzerland)
企业类型:私营企业(原强生子公司,现独立运营)
所属行业:医疗器械/体外诊断(IVD)/糖尿病管理
首席执行官(CEO):Jonathan Salkin(2026年5月上任)
前首席执行官:Valerie Asbury(2018年10月至2026年1月退休)
执行董事长:Michael Hooks(CEO办公室)
首席财务官:James Rushing(CEO办公室)
员工规模:约1300人(覆盖50余国)
服务患者:超2000万人(90余国)
前母公司/原控股方:Johnson ＆ Johnson(强生,1986-2018)
前控股方:Platinum Equity(2018-2025)
现控股方:Canyon Partners与Brigade Capital Management(2025年12月起)
股票代码:未上市(私有企业)
发展历程
1981年:LifeScan在美国创立,开启血糖监测技术研发。
1986年:被强生(Johnson ＆ Johnson)收购,纳入其糖尿病护理业务部门。
1987年:推出OneTouch品牌血糖仪及试纸系统,开创袖珍血糖仪时代里程碑。
1994年:OneTouch产品正式进入中国市场,拓展亚太业务。
2017年:强生宣布退出糖尿病设备市场,逐步剥离LifeScan及Animas胰岛素泵业务。
2018年3月:强生收到Platinum Equity 21亿美元约束性收购要约。
2018年10月:Platinum Equity完成收购,LifeScan成为独立私营企业,Valerie Asbury出任CEO。
2019年:启动全球独家CGM技术合作谈判,布局连续血糖监测领域。
2023年5月:为应对债务到期压力,与银团达成信贷协议修订,延展债务期限。
2025年1月:启动与药房福利管理方(PBM)的返利协议重新谈判。
2025年7月15日:申请Chapter 11破产保护(预安排重组),以削减超14亿美元负债。
2025年10月27日:重组计划获美国破产法院确认,债务削减超75%。
2025年12月:成功脱离破产,所有权转移至Canyon Partners与Brigade Capital Management。
2026年1月:Valerie Asbury退休;部分美国保险计划停止覆盖OneTouch试纸,公司加速推进美国市场DTC(直接面向消费者)及现金支付渠道转型。
2026年2月:与i-SENS达成CGM合作,推出OneTouch Vita品牌,计划2027年初在欧洲上市。
2026年5月:Jonathan Salkin正式出任新任CEO。
市场布局
LifeScan以美国、欧洲和日本为核心市场,产品通过零售药房、电商平台、医院POCT及直接面向消费者(DTC)等多渠道销售。在美国,公司正从传统PBM返利模式向零售电商与现金支付渠道转型,以提升EBITDA利润率;在欧洲及日本,业务保持盈利并作为未来运营重点。公司计划近期至中期内退出中国市场,并持续评估俄罗斯、印度等市场风险。全球范围内,OneTouch品牌与Abbott FreeStyle、Roche Accu-Chek等形成竞争格局,公司计划通过OneTouch Vita CGM产品上市与数字化服务升级,重塑在糖尿病管理领域的市场地位。